(資料圖片)

特應(yīng)性皮炎(AD)是一種由2型炎癥反應(yīng)引起的系統(tǒng)性免疫疾病，具有慢性、炎癥性、復(fù)發(fā)性三大特點(diǎn)，多數(shù)患者由嬰兒濕疹反復(fù)發(fā)作遷延而成，85%-90%的特應(yīng)性皮炎患者發(fā)病年齡小于5歲。

記者31日在此間獲悉，達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，可用于治療6個(gè)月至5歲患有中重度特應(yīng)性皮炎者，為嬰幼兒特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。

至此，達(dá)必妥這款靶向生物制劑已批準(zhǔn)用于治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應(yīng)性皮炎。

在AD患者中，年齡越小發(fā)病率越高。有研究數(shù)據(jù)顯示，85%-90%的特應(yīng)性皮炎患者發(fā)病年齡小于5歲，癥狀通常會(huì)持續(xù)到成年期，包括持續(xù)劇烈的瘙癢和皮膚干燥、皸裂、水腫性紅斑、滲出和結(jié)痂等，同時(shí)增加皮膚感染的風(fēng)險(xiǎn)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授接受采訪時(shí)表示：“AD可能影響嬰幼兒生長發(fā)育、睡眠、認(rèn)識(shí)功能、注意力等。一個(gè)AD嬰幼兒發(fā)病全家不得安寧，這給患兒以及他們的父母和照護(hù)者們帶來嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。但嬰幼兒特應(yīng)性皮炎的治療并非易事，必須兼顧療效和長期安全性。達(dá)必妥嬰幼兒適用人群的獲批，將助力小年齡段患兒茁壯成長，幫助孩子擺脫難以忍受的瘙癢、皮損，也為臨床醫(yī)生提供一種安全有效治療方案，填補(bǔ)了患兒系統(tǒng)治療的空白?！?/p>

據(jù)了解，達(dá)必妥是一種創(chuàng)新生物制劑，對(duì)因治療精準(zhǔn)作用于關(guān)鍵致病因子的信號(hào)傳導(dǎo)，從根源抑制炎癥反應(yīng)。2020年6月，達(dá)必妥獲批可用于治療成人特應(yīng)性皮炎的適用人群，此次，達(dá)必妥的適用人群擴(kuò)大至6個(gè)月的嬰幼兒患者。

此次獲批基于一項(xiàng)關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，達(dá)必妥聯(lián)合外用皮質(zhì)類固醇(TCS)可顯著改善6個(gè)月至5歲控制不佳的中重度特應(yīng)性皮炎患者的皮損情況，同時(shí)降低總體疾病嚴(yán)重程度，減少瘙癢。

相關(guān)跨國藥企全球事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟在此間接受采訪時(shí)表示：“未來將在2型炎癥性疾病領(lǐng)域繼續(xù)深耕，更好地滿足更多患者的健康需求?！?完)

關(guān)鍵詞：