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輔助生殖技術(shù)(ART)是不孕不育的有效治療手段,然而,反復(fù)種植失敗(RIF)是臨床醫(yī)生面臨的巨大挑戰(zhàn),是亟待解決的重點及難點問題。
記者3日獲悉中國多地醫(yī)學(xué)專家攜手,歷時4年開展了多中心、雙盲、隨機(jī)對照臨床研究,結(jié)果明確了口服強的松不能提高反復(fù)種植失敗患者的活產(chǎn)率,反而可能增加生化妊娠丟失和早產(chǎn)的風(fēng)險。
根據(jù)2020年歐洲人類生殖與胚胎學(xué)會的調(diào)查顯示,約超過半數(shù)的臨床醫(yī)生會對反復(fù)種植失敗的患者提供免疫治療。據(jù)悉,強的松具有廣譜的免疫調(diào)節(jié)、抗炎作用,是目前反復(fù)種植失敗患者首選的免疫治療藥物,在臨床上被普遍使用。中國專家的這項研究結(jié)果提示:不應(yīng)常規(guī)推薦強的松10mg用于反復(fù)種植失敗患者的治療。
中國多地專家聯(lián)合開展研究?!∩虾=煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院供圖這項研究成果挑戰(zhàn)了目前臨床使用強的松治療反復(fù)種植失敗的應(yīng)用價值,具有改變臨床實踐的指導(dǎo)意義。據(jù)悉,最新一期國際知名學(xué)術(shù)期刊JAMA-Journal of the American Medical Association在線發(fā)表了這項臨床研究成果。該研究由中國科學(xué)院院士、發(fā)展中國家科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心陳子江、孫贇教授團(tuán)隊聯(lián)合山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院共同完成。
孫贇教授介紹,基礎(chǔ)研究提示子宮內(nèi)膜免疫功能紊亂可能是導(dǎo)致反復(fù)種植失敗的原因之一。因此,RIF患者的免疫治療成為當(dāng)前的學(xué)界關(guān)注熱點。此次研究納入全國8家生殖醫(yī)學(xué)中心的逾700例反復(fù)種植失敗患者。研究顯示,強的松的使用與活產(chǎn)率亦無顯著相關(guān)性;然而,強的松組生化妊娠丟失率、早產(chǎn)率顯著高于安慰劑組。
據(jù)了解,在投稿過程中,該研究嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計、科學(xué)的統(tǒng)計分析和合理的結(jié)果討論得到了主審和審稿專家的認(rèn)可,并指出該研究結(jié)果的發(fā)表不僅為數(shù)百萬反復(fù)種植失敗患者的臨床診療決策提供了高級別的循證醫(yī)學(xué)依據(jù);同時對于目前反復(fù)種植失敗的經(jīng)驗性治療亂象也將起到警示作用,尤其對于成本高昂、風(fēng)險效益不明確的免疫治療方法,在有大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗明確藥物療效和風(fēng)險評估之前,不應(yīng)作為常規(guī)推薦。(完)
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