隨著國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗上市，外資企業(yè)獨霸市場局面就此終結。本月，長春高新子公司百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，成為國內(nèi)市場上繼葛蘭素史克(GSK)之后的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。上周，綠竹生物向港交所提交的招股書披露，在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的價格預計為500元/針-800元/針，有望在明年獲批。此外，還有十余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。入局者日益增多，帶狀皰疹疫苗市場距離“價格戰(zhàn)”還有多遠？

國內(nèi)已有兩款產(chǎn)品上市

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，疼痛感是帶狀皰疹患者最明顯的感受，甚至會超過分娩陣痛、頸椎損傷、類風濕性關節(jié)炎、慢性癌痛等，并且在疾病痊愈后，仍有9%-34%的帶狀皰疹患者會發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛，嚴重影響生活質(zhì)量。公開資料顯示，我國50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒，大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。

(資料圖片僅供參考)

此前，全球范圍內(nèi)已有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。其中，默沙東的Zostavax尚未進入國內(nèi)；葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內(nèi)獲批上市。

2月1日，長春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，這也是國內(nèi)第二款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的產(chǎn)品將適應年齡放寬到40歲及以上。在40歲-50歲的人群中，百克生物將獨享市場。

超過10家企業(yè)正在布局

上周，綠竹生物在招股書中披露在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的銷售價格，預計為500元/針-800元/針，每個療程共注射兩針。LZ901已在國內(nèi)進入Ⅱ期臨床試驗階段，預計今年第一季度在國內(nèi)完成Ⅱ期臨床試驗，第二季度啟動主動對照Ⅲ期臨床試驗，預計于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的生物制品許可申請。

同為帶狀皰疹疫苗，葛蘭素史克的Shingrix是基因重組亞單位疫苗，百克生物的產(chǎn)品為帶狀皰疹減毒活疫苗，綠竹生物的LZ901是一種重組四聚體融合蛋白，有望成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗。

Shingrix在國內(nèi)的價格約為1600元/劑，完成一個免疫程序共需3200元。綠竹生物披露的預計零售價，明顯低于已上市產(chǎn)品的水平。百克生物已啟動定價調(diào)研，承諾會比進口價格更有優(yōu)勢。

除綠竹生物外，國內(nèi)還有10余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品，進展最快的處于Ⅱ期臨床階段。

這也意味著，國內(nèi)尚無進入Ⅲ期臨床試驗及申報階段的情況下，帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品市場將被葛蘭素史克和百克生物占領。

新京報記者 張秀蘭

關鍵詞： 帶狀皰疹 葛蘭素史克 疫苗產(chǎn)品