(中新財經 左雨晴) “腫瘤內科毫無疑問是腫瘤治療今后發(fā)展一個重要的方向。”近日，中國工程院院士，國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會主任委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院教授徐兵河向中新財經表示。

隨著我國醫(yī)學領域技術的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，國產創(chuàng)新藥的研發(fā)以及加速審批上市，腫瘤內科治療效果顯著，更多腫瘤患者的生命被延長甚至挽救。

國產創(chuàng)新藥審批加速 意味著什么？

(相關資料圖)

在公眾的傳統(tǒng)認知中，“癌癥”等同于“絕癥”，不少人“談癌色變”。其中，乳腺癌自2020年起正式取代肺癌成為全球第一大癌癥，也成為我國女性發(fā)病率第一位的惡性腫瘤。加快研發(fā)能夠有效治療乳腺癌的藥物，成為腫瘤治療領域的共識。

近年來，國家層面出臺了一系列舉措促進國產創(chuàng)新藥的研發(fā)，并加速了審批上市。而帶頭研發(fā)乳腺癌靶向藥馬來酸吡咯替尼片的徐兵河，成為了第一個“吃螃蟹”的人。

“吡咯替尼”是我國首個獲批的國產原研創(chuàng)新藥物“HER-2”小分子抑制劑，用于治療復發(fā)或轉移性乳腺癌，打破了“HER-2”靶點被進口藥長期壟斷的局面，開創(chuàng)了臨床試驗快速審批上市的先河。

徐兵河向中新財經表示，HER-2基因是導致乳腺癌細胞快速增長、更易轉移的關鍵基因。針對該基因研發(fā)的靶向治療藥曲妥珠單抗，不僅大大提高了乳腺癌的治療效果，也帶動肺癌、胃癌、腸癌、腎癌、血液系統(tǒng)腫瘤等進入了靶向治療的時代。21世紀初，曲妥珠單抗進入國內，20多年來，一直沒有國產藥物能代替它。

“我們與國內公司合作開發(fā)了小分子靶向藥吡咯替尼。與大分子藥相比，小分子藥可以進入細胞內，抑制信號的傳導途徑?！毙毂颖硎尽?/p>

據徐兵河介紹，吡咯替尼的Ⅰ期、Ⅱ期研究均登上國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》(簡稱JCO)?；谶量┨婺嵘鲜鰞善谂R床試驗結果的出色表現，2018年，通過優(yōu)先審評審批程序，國家藥監(jiān)局有條件批準吡咯替尼上市。

“上市時間提前了至少三年以上，這意味著更多的乳腺癌患者能被惠及?！彼f。

學科交叉、醫(yī)工融合受重視 有哪些建議？

國產創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開技術與人才的支持，如今，學科交叉、醫(yī)工融合正在成為生命科技取得革命性突破的方向。

徐兵河指出，醫(yī)學中的很多重大突破，僅靠單一學科很難做到，因此，復合型高層次人才的培養(yǎng)至關重要。“例如新藥的研發(fā)，新型藥物的遞送系統(tǒng)可能涉及到材料學領域。手術機器人的研發(fā)也是如此，既要懂機械，又要懂醫(yī)學，還有其他交叉學科的科研人員的共同努力?！?/p>中國工程院院士徐兵河。 受訪者供圖。

徐兵河建議，國內相關領域和有關部門今后應更多地開展協(xié)同指導，牽頭為相關領域的專家提供研究與交流的平臺?！霸诮涣鞯倪^程中碰撞出火花，這樣才有利于出現突破性成果?！?/p>

例如，著眼于學科發(fā)展的大趨勢，中國科協(xié)于2015年推動成立生命科學學會聯(lián)合體。“助力‘健康中國’建設，服務全民健康需求，生命科學學會聯(lián)合體近年來在促進學科間交叉融合和協(xié)同創(chuàng)新、加強產學研用相結合等方面均做出了卓有成效的工作?！毙毂诱f。

此外，徐兵河強調，基礎學科研究的痛點同樣亟需解決?！耙恍┧幬飫?chuàng)新為什么做得不好，其實是因為對基礎研究做得不好。一些新的靶點和基因被國外發(fā)現后申請專利，國內在這個領域就很難發(fā)展。因此沒有基礎科學的突破，在應用科學方面也很難取得突破?！彼硎?，基礎研究是一個長期的過程，必須要靜下心來做研究，才能夠取得突破。

“科創(chuàng)中國”榜單公布 哪些領域被關注？

為激發(fā)創(chuàng)新引領的跨界合作活力，打造科技創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展的風向標，深化“科創(chuàng)中國”建設，中國科協(xié)于2020年設立了“科創(chuàng)中國”系列榜單。近日，“科創(chuàng)中國”先導技術榜單公布，25項生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新技術上榜。

據了解，今年生物醫(yī)藥領域征集的項目主要聚焦中藥及中成藥、化學藥、生物藥及生物制品、生物醫(yī)用材料、醫(yī)療器械及裝備、生物信息技術等領域。

徐兵河表示，在本次榜單中，他印象最深刻的是“新型膽固醇吸收抑制劑海博麥布的開發(fā)技術與應用”?！案咧Y、高膽固醇血癥是國內臨床上發(fā)病人數非常多的疾病，膽固醇增高后還可能引起心血管疾病，因此是臨床上非常重要的問題。本項目中的膽固醇吸收抑制劑，是計算機和人工智能技術，以及濕法造粒制藥技術等相結合，設計制造出的新型藥物。通過抑制膽固醇的吸收來進行冠心病等心腦血管病的防治，我覺得這個技術應該是比較好的一個技術，也打破了國外長期壟斷的局面?！彼f。

此外，中藥的生物合成技術也引起了徐兵河的關注?！斑^去都是采用復方制劑，現在新的生物合成技術能夠進一步發(fā)掘中藥的有效成分?！?/p>

徐兵河指出，“科創(chuàng)中國”先導技術榜單體現了我國生物醫(yī)藥技術的進步，他也期待未來有更多藥物和技術方面顛覆性的研究創(chuàng)新能夠榜上有名。(完)

搜索

復制

關鍵詞： her-2 科創(chuàng)中國 高脂血癥