(付寧 陳建)從拜耳、賽諾菲、GE醫(yī)療、瓦里安等一批世界500強企業(yè)落地生根，到新型基因測序儀、新冠重組蛋白多價疫苗、人工智能髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)等一批新技術(shù)新產(chǎn)品陸續(xù)誕生，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(簡稱“經(jīng)開區(qū)”)已經(jīng)成為推動全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的開路先鋒。

2月14日，北京經(jīng)開區(qū)舉行全球“新藥智造”合作伙伴大會，并發(fā)布《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動計劃(2023-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。

2025年北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達2000億元

(資料圖片)

醫(yī)藥健康是北京產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一塊“金字招牌”。30年前，德國企業(yè)拜耳打算在華開拓業(yè)務(wù)?！搬槍ξ覀兲岢龅陌?6個大問題、126個小問題的全英文問卷，北京經(jīng)開區(qū)僅用三天時間就做出了專業(yè)闡述與準確回答?！卑荻瘓F大中華區(qū)總裁周曉蘭如是說。

隨后，北京經(jīng)開區(qū)派團赴德國談判，面對拜耳方面40多位專業(yè)人員針對環(huán)境、土地、氣象、交通、規(guī)劃等方面的提問，都一一用詳實數(shù)據(jù)和專業(yè)術(shù)語進行了解答。如今，拜耳公司的北京亦莊工廠新產(chǎn)線正加快建設(shè)，將讓產(chǎn)能提升40%，向世界級制造工廠躍升。

目前，北京經(jīng)開區(qū)225平方公里范圍內(nèi)聚集了各類生物醫(yī)藥健康企業(yè)3500余家，涵蓋了以拜耳和泰德為代表的高端化學藥板塊、以賽諾菲和百泰生物為代表的生物藥板塊、以同仁堂和聚協(xié)昌為代表的現(xiàn)代中藥板塊、以北生研和神州細胞為代表的新型疫苗板塊、以GE醫(yī)療和瓦里安為代表的高端醫(yī)療裝備板塊、以永泰生物和引正基因為代表的細胞基因治療板塊、以康龍化成和昭衍為代表的第三方服務(wù)平臺板塊，逐步形成了龍頭引領(lǐng)、集群共進的發(fā)展格局。

同時，北京經(jīng)開區(qū)也積極吸引國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等六大中心落地，搭建了北京市首創(chuàng)的“概念驗證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-打樣中心-中試基地”全鏈條創(chuàng)新服務(wù)體系。

2022年，北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約900億元，累計上市企業(yè)21家。按照14日發(fā)布的《行動計劃》，力爭到2025年，北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在細胞與基因治療、高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報上市藥品、二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上，建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

“我們將結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，圍繞核心區(qū)北部及亦莊鎮(zhèn)老工業(yè)區(qū)建設(shè)8平方公里的產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。同時，向西輻射舊宮地區(qū)，圍繞國家藥監(jiān)局六大中心新址規(guī)劃舊宮地區(qū)近20平方公里的生物醫(yī)藥服務(wù)拓展區(qū)；向東依托臺湖“兩站一街”，形成高端總部經(jīng)濟聚集區(qū)，打造首都東南部生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地?！北本┙?jīng)開區(qū)有關(guān)負責人說。

北京經(jīng)開區(qū)將逐步盤活利用未出讓產(chǎn)業(yè)用地、低效產(chǎn)業(yè)用地等潛在可利用的產(chǎn)業(yè)空間，供應(yīng)近380公頃產(chǎn)業(yè)空間；采取模塊化裝配方式，建設(shè)滿足生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需求的標準廠房、中試基地和特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，或根據(jù)企業(yè)實際需求為企業(yè)代建廠房，三年內(nèi)累計提供50萬平米標準廠房空間；支持各類主體以國際一流產(chǎn)業(yè)園為標準，建設(shè)專業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，為產(chǎn)業(yè)聚集和中小企業(yè)孵化提供良好環(huán)境。

產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢助力智能化變革 全流程服務(wù)為企業(yè)保駕護航

30年的發(fā)展讓北京經(jīng)開區(qū)聚集了大量生物醫(yī)藥健康企業(yè)?？谍埢衫萌斯ぶ悄茌o助新藥篩選，中生研究院通過生物信息學手段服務(wù)醫(yī)療研發(fā)，長木谷醫(yī)療采用人工智能輔助完善骨科植入手術(shù)方案，亮亮視野利用增強現(xiàn)實技術(shù)幫助聽障人士“看見”周圍的聲音……在北京經(jīng)開區(qū)，越來越多生物醫(yī)藥健康企業(yè)邁出了智能化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，“新藥智造”的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已然形成。

根據(jù)最新發(fā)布的配套政策，北京經(jīng)開區(qū)將對首次進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性獎勵資金300萬元；對具有自主知識產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)經(jīng)認定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按照項目新增固定資產(chǎn)投資額30%的比例給予一次性獎勵；新成立或新遷入亦莊新城，從事高端醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的中小微企業(yè)，按照實際租金50%的比例給予補貼……

“北京經(jīng)開區(qū)新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，將助力藥械智能化變革，與藥品、器械創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)管理等全方位結(jié)合，推動多學科技術(shù)交叉融合發(fā)展，推進生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)升級。”北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負責人說。

從小變大、由大變強的背后，不僅需要企業(yè)的創(chuàng)新實力，更考驗政府的政策與服務(wù)。在北京經(jīng)開區(qū)的培育下，謝良志博士創(chuàng)辦的神州細胞和義翹神州兩家企業(yè)相繼在科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市，國產(chǎn)八因子、新冠疫苗、HPV疫苗等也屢獲突破。

為落實《行動計劃》，北京經(jīng)開區(qū)構(gòu)建了1+N政策體系?！?”是生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策，“N”是細分賽道的專項政策。在本次大會上率先發(fā)布了面向細胞基因治療、高端醫(yī)療裝備兩個關(guān)鍵賽道的專項政策。普適性政策與專項政策互為補充，符合申報條件要求的，可同時享受；在兌現(xiàn)方式上，推行“線上受理、一網(wǎng)通辦、限時辦結(jié)”模式，擴大“免申即享、即申即享”條款的比例，讓企業(yè)有更優(yōu)體驗和更多的獲得感。

值得一提的是，北京經(jīng)開區(qū)將鼓勵企業(yè)與國家試驗室、高校院所、新型研發(fā)機構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加快形成戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性創(chuàng)新成果。對承擔國家、北京市重大科技和產(chǎn)業(yè)專項的，給予最高1:1的資金配套，年度支持金額最高2000萬元。聚焦高端醫(yī)療裝備和細胞與基因治療等全球產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域，鼓勵企業(yè)開展創(chuàng)新品種早期研發(fā)、臨床研究，單個企業(yè)年獎勵額度提高到1億元。

“我們將積極對接北京市高校院所、國家實驗室、三甲醫(yī)院，建立支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的專家智庫和人才圖譜，吸引優(yōu)質(zhì)成果轉(zhuǎn)化項目在北京經(jīng)開區(qū)落地?！北本┙?jīng)開區(qū)有關(guān)負責人說，同時，支持高校和企業(yè)共建新型研發(fā)機構(gòu)，積極推動清華、北大、中科院等頂尖高校以“揭榜掛帥方式”，為企業(yè)產(chǎn)品涉及的關(guān)鍵核心技術(shù)提供解決方案，形成生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化全鏈條。(完)

關(guān)鍵詞： 驗證平臺 藥品審評中心 重組蛋白 行動計劃