【資料圖】

胃癌是全球范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一，疾病負擔沉重，亟需創(chuàng)新療法帶來長期生存希望。中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華近日在廣州表示，研究顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療刷新了PD-1抑制劑用于晚期胃癌治療的生存紀錄，為替雷利珠單抗聯(lián)合化療成為晚期胃癌新的一線標準治療方案奠定了基礎，也為全球和中國胃癌患者提供更多、更好的選擇。

胃癌是全球范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一。因飲食、生活習慣等原因，胃癌成為中國常見的惡性腫瘤之一，嚴重威脅居民生命健康。因胃癌早期癥狀不典型，病情比較隱匿，所以多數(shù)中國胃癌患者確診時已是進展期或晚期。晚期胃癌患者轉(zhuǎn)移比例高、腫瘤負荷大，由于消瘦和營養(yǎng)不良導致治療耐受性下降，一線治療時機尤為關鍵。

徐瑞華指出，對于晚期胃癌患者而言，過去化療是主要的一線標準治療，但其應用已經(jīng)面臨療效瓶頸，中位總生存期(OS)不超過1年。多項臨床研究顯示，免疫治療具有良好的安全性和持久的免疫應答，能有效延長胃癌患者的生存期。隨著證據(jù)累積，免疫治療聯(lián)合化療已成為胃癌晚期患者的一線治療方案。

為回答東西方差異、方案差異等眾多的臨床問題，為患者找到更適合的治療選擇，全球多中心臨床研究RATIONALE305研究應運而生。

RATIONALE305共納入了來自全球13個國家和地區(qū)、141家中心的997例局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者，近半數(shù)來自中國以外地區(qū)，使得整體研究結(jié)果成為適用于不同國家的高級別循證醫(yī)學證據(jù)。

研究結(jié)果顯示，在全球人群中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療PD-L1陽性患者的中位生存期高達17.2個月，這一突破刷新了全球晚期胃癌患者生存新紀錄。

復旦大學附屬中山醫(yī)院教授劉天舒表示，對晚期胃癌患者而言，延長了50%的生存期是非常不易的。上述研究顯示，到兩年的時候還有22%患者疾病是穩(wěn)定的，能夠像正常人一樣生活，“當胃癌不再成為恐懼之時就成為慢性病了，這也是我們努力的方向——開發(fā)更多有效的治療手段，為晚期胃癌患者找到出路。”

浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長潘宏銘表示，這是一項由中國專家作為全球牽頭研究者引領的全球性胃癌多中心3期的研究，將改寫晚期一線胃癌治療的標準方案。

目前，替雷利珠已獲批九大適應癥，并成為納入醫(yī)保適應癥最多的PD-1抑制劑之一，覆蓋肺癌、肝膽胰腫瘤、胃腸腫瘤、食管癌等多個實體腫瘤高發(fā)瘤種。獲批的九項適應癥已全部納入國家醫(yī)保目錄，成為納入醫(yī)保適應癥最多的PD-1抑制劑。

徐瑞華指出：“RATIONALE305研究設計之初就將其定義為全球未來標準治療的新模式來進行探索，這一試驗從研究設計到用藥的方案選擇非常適合亞洲和歐美，期待全人群的陽性結(jié)果，病人的生存期有望比原來預期更長。”

據(jù)介紹，2023年，替雷利珠還有多項適應癥有望于中國及海外獲批，滿足更多患者未盡之需。(完)

關鍵詞： 腫瘤負荷 胃腸腫瘤 晚期胃癌 聯(lián)合化療