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(蔡菲萃)中國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥“先諾欣”11日在海南、江蘇舉行上市投產(chǎn)儀式。

3CL蛋白酶是冠狀病毒主蛋白酶，在病毒復(fù)制過程不可或缺，且位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國際主流的新冠藥一樣，都是3CL靶點藥。

據(jù)介紹，“先諾欣”由先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)，臨床研究由先聲藥業(yè)國家重點實驗室主導(dǎo)，歷時14個月研發(fā)成功。該藥于2022年8月在海南達(dá)成Ⅲ期注冊臨床的首例入組，開啟這款國家1類創(chuàng)新藥的臨床研究新階段，并于今年1月28日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市。

獲批后，先聲藥業(yè)立即啟動生產(chǎn)程序并迅速完成所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，推進(jìn)“先諾欣”進(jìn)入生產(chǎn)流通渠道，并于獲批后12天便投產(chǎn)上市，開始陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

當(dāng)天，海南先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)線滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)，在完成包裝、質(zhì)檢等流程后，工作人員將藥品整齊擺入藥箱并進(jìn)行打包。海南先聲藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理余慶祝說，目前該企業(yè)共有3條“先諾欣”生產(chǎn)線，預(yù)計產(chǎn)能穩(wěn)定后能達(dá)到年產(chǎn)數(shù)千萬人份。

據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。

據(jù)了解，“先諾欣”已進(jìn)入中國國家臨時醫(yī)保。目前，“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程，患者個人自付部分不足百元人民幣。(完)

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 臨床研究