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1月18日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部下發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的專利中藥益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊通過2022年國家醫(yī)保談判首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品。同時(shí)，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的通心絡(luò)片(膠囊)、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟片(膠囊、顆粒) 被納入醫(yī)保甲類藥品，津力達(dá)顆粒(口服液)、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片等納入醫(yī)保乙類藥品。

益腎養(yǎng)心安神片是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療失眠癥的創(chuàng)新中藥復(fù)方制劑。藥效學(xué)研究證實(shí)，益腎養(yǎng)心安神片可發(fā)揮系統(tǒng)調(diào)控改善睡眠作用特點(diǎn)，即保護(hù)海馬區(qū)腦神經(jīng)元細(xì)胞，調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)，改善應(yīng)激狀態(tài)，從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜、催眠藥效作用，同時(shí)增進(jìn)記憶、抗疲勞，顯示出不同于西醫(yī)鎮(zhèn)靜催眠藥的作用優(yōu)勢。針對該藥開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥可明顯增加患者睡眠時(shí)間，改善睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，同時(shí)改善神疲乏力、健忘、頭暈、心悸、腰膝酸軟等癥狀，且臨床應(yīng)用安全，為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。

解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)系統(tǒng)總結(jié)仲景經(jīng)方，在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上化裁研制的國家1.1類創(chuàng)新中藥，以嶺藥業(yè)對該藥開展的藥效學(xué)研究顯示本品可提高腦組織神經(jīng)遞質(zhì)水平，調(diào)控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸，提高神經(jīng)元突出可塑性，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，改善抑郁焦慮精神障礙，又緩解軀體感覺異常，顯示出不同于單靶點(diǎn)化藥的整體調(diào)節(jié)作用特點(diǎn)。其三期臨床研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示：試驗(yàn)組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分明顯優(yōu)于安慰劑，非劣于氟西??；改善漢密爾頓焦慮量表評分(HAMA)及中醫(yī)癥候評分(癥見精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結(jié)等)明顯優(yōu)于安慰劑和氟西汀。

以嶺藥業(yè)長期以來一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力”的理念，研發(fā)投入占收入的比例不斷提升。據(jù)choice數(shù)據(jù)顯示，2018年至2022年前三季度，以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用均持續(xù)上升，復(fù)合增長率達(dá)32.33%。高研發(fā)投入使以嶺藥業(yè)取得一系列可喜成績，目前公司已有專利中藥品種13個，其中10個列入國家醫(yī)保目錄，5個為國家基藥品種，并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群，創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病以及神經(jīng)、泌尿系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域。

關(guān)鍵詞： 藥效學(xué)研究 中醫(yī)癥候 鹽酸氟西汀 失眠癥患者