(資料圖片)
卵巢癌被稱為“婦癌之王”,是影響女性健康的最大威脅之一,死亡率居婦科惡性腫瘤之首。晚期卵巢癌患者在完成標(biāo)準(zhǔn)一線含鉑化療后,復(fù)發(fā)率仍高達(dá)85%。
記者18日獲悉,由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳小華教授領(lǐng)銜,中國30余家醫(yī)院聯(lián)合開展的卵巢癌3期臨床研究——NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)發(fā)布:國家一類新藥尼拉帕利維持治療組患者比安慰劑組患者OS延長了10.5個月。
NORA研究是大型隨機對照3期臨床研究,獲國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項支持。尼拉帕利是一種PARP抑制劑。NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會線上全體大會發(fā)布,該研究對指導(dǎo)中國乃至全球的臨床實踐具有重要價值。
吳小華教授介紹,PARP抑制劑的出現(xiàn)改變了卵巢癌傳統(tǒng)的“手術(shù)+化療”模式,形成“手術(shù)+化療+維持治療”的新模式,卵巢癌治療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代。吳小華教授表示:“PARP抑制劑的出現(xiàn),顯著延長初治晚期和復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進(jìn)展生存時間(PFS),NORA研究顯示出OS獲益趨勢,具有里程碑意義?!?/p>
在臨床上,gBRCA未突變的晚期卵巢癌患者預(yù)后差,除了規(guī)范手術(shù)和化療之外,更需要維持治療提高療效。吳小華教授透露,在其所在研究中心,已有g(shù)BRCA未突變的復(fù)發(fā)患者,維持治療用藥超過了5年,目前尚未復(fù)發(fā);在其他研究中心也有不少患者維持治療了4年多。這就是說已經(jīng)有不少患者能邁過五年關(guān)卡,有望走向臨床治愈。
NORA研究于2017年9月正式啟動,在全國30家醫(yī)療中心開展。在不到1年半的時間里,數(shù)百例相關(guān)卵巢癌患者入組。吳小華教授告訴記者,該研究的個體化起始劑量治療方案在保證療效的同時,明顯提高了中國人群的安全性,體現(xiàn)了中國專家的智慧?!癗ORA研究中國獨創(chuàng)的個體化起始劑量的治療方案能夠幫助國際專家學(xué)者進(jìn)一步優(yōu)化PARP抑制劑在卵巢癌患者中的應(yīng)用,有望改變以往國際標(biāo)準(zhǔn)治療方式?!边@位專家表示。
據(jù)悉,尼拉帕利目前已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。(完)
關(guān)于我們 廣告服務(wù) 手機版 投訴文章:435 226 40@qq.com
Copyright (C) 1999-2020 www.w4vfr.cn 愛好者日報網(wǎng) 版權(quán)所有 聯(lián)系網(wǎng)站:435 226 40@qq.com