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卵巢癌被稱為“婦癌之王”，是影響女性健康的最大威脅之一，死亡率居婦科惡性腫瘤之首。晚期卵巢癌患者在完成標準一線含鉑化療后，復發(fā)率仍高達85%。

記者18日獲悉，由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳小華教授領銜，中國30余家醫(yī)院聯(lián)合開展的卵巢癌3期臨床研究——NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)發(fā)布：國家一類新藥尼拉帕利維持治療組患者比安慰劑組患者OS延長了10.5個月。

NORA研究是大型隨機對照3期臨床研究，獲國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項支持。尼拉帕利是一種PARP抑制劑。NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)在歐洲腫瘤內科學會線上全體大會發(fā)布，該研究對指導中國乃至全球的臨床實踐具有重要價值。

吳小華教授介紹，PARP抑制劑的出現(xiàn)改變了卵巢癌傳統(tǒng)的“手術+化療”模式，形成“手術+化療+維持治療”的新模式，卵巢癌治療進入精準醫(yī)學時代。吳小華教授表示：“PARP抑制劑的出現(xiàn)，顯著延長初治晚期和復發(fā)性卵巢癌患者的無進展生存時間(PFS)，NORA研究顯示出OS獲益趨勢，具有里程碑意義?！?/p>

在臨床上，gBRCA未突變的晚期卵巢癌患者預后差，除了規(guī)范手術和化療之外，更需要維持治療提高療效。吳小華教授透露，在其所在研究中心，已有gBRCA未突變的復發(fā)患者，維持治療用藥超過了5年，目前尚未復發(fā)；在其他研究中心也有不少患者維持治療了4年多。這就是說已經(jīng)有不少患者能邁過五年關卡，有望走向臨床治愈。

NORA研究于2017年9月正式啟動，在全國30家醫(yī)療中心開展。在不到1年半的時間里，數(shù)百例相關卵巢癌患者入組。吳小華教授告訴記者，該研究的個體化起始劑量治療方案在保證療效的同時，明顯提高了中國人群的安全性，體現(xiàn)了中國專家的智慧。“NORA研究中國獨創(chuàng)的個體化起始劑量的治療方案能夠幫助國際專家學者進一步優(yōu)化PARP抑制劑在卵巢癌患者中的應用，有望改變以往國際標準治療方式?！边@位專家表示。

據(jù)悉，尼拉帕利目前已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。(完)

關鍵詞： NORA 維持治療 隨機對照