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據“重慶藥品監(jiān)管”微信公眾號14日消息，近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局出臺支持重慶市“兩品一械”企業(yè)復工復產復市工作措施，措施共有10條。

具體來看，醫(yī)療器械生產許可、藥品批發(fā)企業(yè)經營許可、藥品零售連鎖總部經營許可延續(xù)申請事項，因疫情原因在有效期屆滿前未完成現場核查的，依據日常監(jiān)管情況，直接作出許可決定，后續(xù)適時開展監(jiān)督檢查。對疫情防控用藥品、醫(yī)療器械的生產許可事項，實行優(yōu)先審批。繼續(xù)暢通“網上辦”“郵寄辦”申請渠道，審批結果免費郵寄送達。

積極引導相關企業(yè)開展加強防控疫情藥品關鍵技術和對具有潛在治療新冠肺炎藥物的科研攻關，對于藥品注冊聯合核查項目和藥品注冊抽樣，及時與企業(yè)溝通情況，盡快安排現場核查和抽樣。

支持重慶市藥物臨床試驗機構積極開展藥物臨床試驗，建立健全溝通反饋機制，加強與藥品生產企業(yè)、藥物研發(fā)機構、藥物臨床試驗機構的對接，主動服務，提前介入，有效推進有關研究項目。

重慶市在審的第二類醫(yī)療器械注冊申請人因受疫情影響，補正資料過程中確因檢驗、臨床試驗等特殊情況需要延期的，可提交延期申請并提供真實有效的證明材料(如合同、協議、付款憑據等)，出具書面承諾，經市藥品審評查驗中心審核同意，補正資料期限可延長一年。

積極與國家藥監(jiān)局銜接，推動重慶市研發(fā)的新冠病毒相關產品進入國家局第三類醫(yī)療器械應急審批通道。

繼續(xù)落實減免醫(yī)療器械產品注冊費相關政策。對進入醫(yī)療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品，減免醫(yī)療器械產品注冊費。

舉辦線上課堂切實加強對化妝品企業(yè)的培訓，幫助企業(yè)提高備案質量，助推產品快速上市。對確因疫情影響不能按時完成備案質量督查問題整改的企業(yè)，予以延期。

貫徹落實互聯網藥品銷售管理辦法，支持零售藥店按照“線上線下一致”的原則，開展“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式，滿足群眾購藥、送藥的需求。

積極指導企業(yè)開展風險隱患排查，特別是復工復產復市企業(yè)因原材料供應、設施設備、環(huán)境條件、關鍵崗位人員等發(fā)生變化帶來的潛在風險隱患，主動跟進摸排，靠前指導服務企業(yè)有效整改，主動跟蹤問效，確保企業(yè)整改到位。

深入開展“安全用藥月”活動，積極開展疫情防控政策宣講、新冠病毒科普教育、疫情防控產品特點介紹等，普及藥械化法律法規(guī)和產業(yè)發(fā)展趨勢，提高企業(yè)守法意識，提振醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的信心。(中新財經)

關鍵詞： 藥物臨床試驗機構 疫情防控