人民網(wǎng)北京4月12日電 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。該藥適用于對其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。
阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制劑。JAK是一種細(xì)胞內(nèi)酶,介導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長因子受體相互作用而產(chǎn)生的信號傳導(dǎo),從而影響細(xì)胞造血功能和免疫細(xì)胞功能。阿布昔替尼通過阻斷三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點(diǎn)可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。
據(jù)了解,特應(yīng)性皮炎是一種與遺傳過敏體質(zhì)有關(guān)的難治性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。表現(xiàn)為皮膚干燥、瘙癢、多形性皮損并有滲出傾向。
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