制造簡單 成本低廉 填補接種空白

蛋白質(zhì)新冠疫苗有望后來居上

對于渴望接種新冠疫苗的部分人員來說，由于容易出現(xiàn)急性免疫反應(yīng)和血液循環(huán)問題，他們對一些基于信使RNA(mRNA)和病毒載體技術(shù)的疫苗心存擔憂。盡管對大多數(shù)人來說這些疫苗是安全的，但它們與潛在的嚴重副作用(如心臟炎癥和血栓)有關(guān)，因此，接種一種完全由蛋白質(zhì)制成的疫苗或是他們的希望。

英國《自然》雜志在11月8日的報道中指出，美國諾瓦瓦克斯公司和其他生物技術(shù)公司的基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗即將上市。這些基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗盡管進度緩慢，但制造簡單、成本低廉、副作用較少，因此，不僅有望填補全球新冠疫苗接種空白，且能進一步遏制新冠疫情的發(fā)展勢頭，“有望開啟新冠免疫新時代”。

優(yōu)點頗多

《自然》雜志報道指出，盡管蛋白質(zhì)疫苗尚未廣泛應(yīng)用于對抗新冠病毒，但到目前為止，后期臨床試驗數(shù)據(jù)看起來很有希望：與其他類型的新冠疫苗相比，蛋白質(zhì)新冠疫苗能在副作用更少的情況下提供強保護作用。

上個月發(fā)表的一份預印本論文稱，在今年年初完成的一項有3萬人參與的研究中，諾瓦瓦克斯疫苗針對新冠病毒的保護率為90%以上，不過，當時德爾塔變異毒株還未肆虐。位于成都的疫苗制造商三葉草公司報告其蛋白質(zhì)疫苗針對新冠病毒的保護效力雖然略低，但該疫苗是在德爾塔變異毒株肆虐的人群中開展的。研究顯示，這兩種疫苗誘導的抗體水平可與mRNA疫苗誘導的抗體水平相媲美。

此外，這些蛋白質(zhì)疫苗看起來也很安全。目前世界各地正在進行臨床試驗的大約50種基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗都沒有引起任何重大副作用。通常由mRNA或病毒載體疫苗引起的許多反應(yīng)，如頭痛、發(fā)燒、惡心和發(fā)冷等，在基于蛋白質(zhì)的替代品中也不常見。

進展緩慢

盡管基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗有諸多優(yōu)點，但其也有不足之處。

首先，從新冠疫情暴發(fā)之初，研究人員就預計，基于蛋白質(zhì)的疫苗的設(shè)計將比其他疫苗技術(shù)更慢。

很多生物制藥公司知道如何利用哺乳動物、昆蟲或微生物經(jīng)過基因改造的細胞大規(guī)模生產(chǎn)純化蛋白質(zhì)，但這一過程包含許多步驟，每一步都必須優(yōu)化。疫苗開發(fā)咨詢專家克里斯蒂娜·曼德爾說：“這必然導致進展緩慢”。

美國Dynavax Technologies首席執(zhí)行官伊恩·斯彭斯也表示，結(jié)果表明，使用蛋白質(zhì)制造的新冠疫苗“并非不合格，只不過需要的時間更長一些?！痹摴緸槿~草疫苗公司生產(chǎn)佐劑。

此外，不同蛋白質(zhì)疫苗之間的功效可能差異巨大。目前正在測試的大多數(shù)基于蛋白質(zhì)的疫苗都基于新冠病毒刺突蛋白(幫助病毒進入人體細胞)的某些版本制造而成。不同疫苗產(chǎn)品部署刺突蛋白的形式大相徑庭：一些疫苗使用單一蛋白，另一些則使用三聯(lián)體；有些使用完整的刺突蛋白，另一些只使用刺突蛋白的片段。此外，一些蛋白自由漂浮，另一些則被包裝成納米顆粒。而且，主要候選蛋白質(zhì)疫苗依賴不同的佐劑，每種佐劑都以自己的方式刺激免疫系統(tǒng)，從而產(chǎn)生不同種類的疫苗反應(yīng)。

葛蘭素史克全球首席衛(wèi)生官托馬斯·布魯爾表示，所有這些都可能轉(zhuǎn)化為不同的療效和安全性，“最終哪種疫苗會勝出，時間和第三階段試驗結(jié)果將給我們最終答案”。

開啟新時代

據(jù)悉，在經(jīng)歷了數(shù)月延遲后，諾瓦瓦克斯的高管表示，他們準備在年底前向美國食品和藥品監(jiān)督管理局提交其蛋白質(zhì)疫苗監(jiān)管所需要的材料。此前該公司已向世衛(wèi)組織、澳大利亞、加拿大、英國、歐盟等提交了相關(guān)材料。而且，11月1日，印度尼西亞首次授予該公司疫苗緊急使用權(quán)。

無獨有偶，三葉草公司以及印度Biological E公司也將在未來幾周和幾個月內(nèi)向本國政府提交類似的文件。

《自然》雜志稱，如果這些疫苗獲批，它們將減輕抵制現(xiàn)有疫苗的人的恐懼，填補全球疫苗接種空白。到目前為止，低收入國家只有不到6%的人接種了新冠疫苗。基于蛋白質(zhì)疫苗容易制造、成本低廉，而且不需冷凍或冷藏保存，這些優(yōu)勢有助于縮小富國和窮國之間的免疫差距。

防疫創(chuàng)新聯(lián)盟項目和創(chuàng)新技術(shù)負責人尼克·杰克遜說：“世界需要這些基于蛋白質(zhì)的疫苗，以惠及那些弱勢群體”。諾瓦瓦克斯公司和三葉草公司都承諾明年向新冠肺炎疫苗實施計劃捐贈數(shù)億劑疫苗。

據(jù)悉，防疫創(chuàng)新聯(lián)盟已投資10多億美元研發(fā)基于蛋白質(zhì)的疫苗，目前有五種基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗處于積極研發(fā)當中，其中最令人矚目的是三葉草公司、諾瓦瓦克斯公司和韓國生物科學公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，杰克遜說：“蛋白質(zhì)疫苗將會開啟新冠免疫新時代”。

疫苗行業(yè)資深人士、三葉草公司科學顧問拉爾夫·克萊門斯說，在新冠疫情暴發(fā)之初，mRNA等疫苗帶來了速度優(yōu)勢，但現(xiàn)在基于蛋白質(zhì)的疫苗正在迎頭趕上，它們將提供更多的功能，比如，填補疫苗接種空白，保護整個世界免受新冠病毒困擾等，“我認為它們會占上風”。

記者 劉霞