中新網(wǎng)11月3日電 綜合報道,《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)2日援引美國Ventavia科研公司前區(qū)域主任布魯克·杰克遜的話稱,2020年秋季,Ventavia在得克薩斯州為輝瑞新冠疫苗進(jìn)行的試驗中存在嚴(yán)重違規(guī)行為。
資料圖:裝有輝瑞新冠疫苗的箱子。該雜志寫道:“杰克遜向《英國醫(yī)學(xué)雜志》揭露,Ventavia公司偽造數(shù)據(jù),事先告知試驗參與者將被注射真正的疫苗還是安慰劑,使用培訓(xùn)不足的疫苗接種人員,且對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報告的不良反應(yīng)跟進(jìn)速度緩慢?!?/p>
據(jù)該雜志稱,在向Ventavia公司多次告知這些問題后,杰克遜又向美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)送郵件投訴。就在向FDA發(fā)送郵件的當(dāng)晚,杰克遜被Ventavia公司解雇。
Ventavia在其網(wǎng)站上稱,該公司是得克薩斯州最大的私營臨床研究公司。
2020年12月11日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請。今年8月,在輝瑞的疫苗獲得全面批準(zhǔn)后,F(xiàn)DA公布了對該公司關(guān)鍵試驗的檢查摘要。FDA對試驗的153個站點中的9個進(jìn)行了檢查,但Ventavia并不在9個被檢查站點之中。
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