檢察公益訴訟重拳治理“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑非法添加亂象

一盒小乳膏緣何引發(fā)檢察機(jī)關(guān)關(guān)注

□　本報(bào)記者 張昊

(相關(guān)資料圖)

今年的最高人民檢察院工作報(bào)告顯示，全國檢察機(jī)關(guān)針對(duì)一些“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑非法添加化學(xué)藥物危害健康，組織公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督，促請(qǐng)查處涉案問題產(chǎn)品61萬余件。

近日，《法治日?qǐng)?bào)》記者在對(duì)最高檢第八檢察廳相關(guān)負(fù)責(zé)人采訪中了解到，總結(jié)、深化“消”字號(hào)專項(xiàng)監(jiān)督辦案，推進(jìn)相關(guān)機(jī)制建設(shè)被列為今年重要工作之一。

一盒盒“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑，緣何引發(fā)全國各級(jí)檢察機(jī)關(guān)共同關(guān)注？此類案件有哪些特點(diǎn)？生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管等方面存在哪些問題和薄弱之處？辦案中有哪些重點(diǎn)環(huán)節(jié)？帶著這些問題，記者采訪了辦理過此類案件的一線檢察官團(tuán)隊(duì)。

制劑非法添加現(xiàn)象較為普遍

“寶寶剛十個(gè)月大，擦了‘七草兩葉抑菌膏’面霜后，一開始效果挺好，用了一段時(shí)間孩子長胡子了?！?021年1月初，貴州省安順市紫云苗族布依族自治縣的一位媽媽向紫云縣人民檢察院第二檢察部檢察官胡玲玲反映情況。

“醫(yī)生診斷說，孩子的問題是面霜中含有的激素成分所致，好擔(dān)心對(duì)孩子產(chǎn)生更長久的不良影響?！焙⒆?jì)寢尳辜辈话驳卣f。

接到線索的當(dāng)天中午，第二檢察部檢察官班繼歡、張衢就來到孩子家中。張衢向記者回憶說：“辦案團(tuán)隊(duì)都是年輕的‘寶爸寶媽’，看到孩子后都感到很揪心，立即展開了調(diào)查?！?/p>

案涉抑菌霜為“消”字號(hào)產(chǎn)品，購于母嬰用品連鎖店。辦案檢察官詢問銷售者和代理商后發(fā)現(xiàn)，他們都無法提供《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》，也不了解其中是否含違規(guī)添加的成分。

兩天用一次的抑菌霜，為何對(duì)嬰兒產(chǎn)生如此大的影響？檢察官拿到案涉抑菌霜的定量檢測(cè)報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品添加違禁成分丙酸氯倍他索超標(biāo)百倍以上。

這起案件為最高檢2022年發(fā)布的全國檢察機(jī)關(guān)食品藥品安全公益訴訟典型案例之一，案件中的抑菌霜為“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑涉及非法添加問題。

在同批另一起典型案件中，浙江省江山市人民檢察院對(duì)抗(抑)菌制劑類“消”字號(hào)產(chǎn)品違規(guī)添加藥品成分開展了行政公益訴訟監(jiān)督。

江山市檢察院第五檢察部主任嚴(yán)靚介紹說，根據(jù)群眾反映的“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑問題線索，辦案團(tuán)隊(duì)對(duì)市場上銷售的某兒童專用皮膚抑菌乳膏、某爽噴劑等23種抗(抑)菌制劑進(jìn)行快速檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其中21種制劑糖皮質(zhì)激素、酮康唑、甲硝唑等禁用物質(zhì)檢測(cè)陽性，3種制劑產(chǎn)品標(biāo)簽說明書涉及疾病治療內(nèi)容。

江山市檢察院還對(duì)市場上21種抗(抑)菌制劑進(jìn)行取樣，委托最高檢檢察技術(shù)信息研究中心實(shí)驗(yàn)室定性檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)，21件樣品的不合格率為71.4%。

“含非法添加成分的產(chǎn)品占比大，此類產(chǎn)品隨意、大量添加禁用成分，還存在同時(shí)違規(guī)多種添加，且產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不真實(shí)等問題。”嚴(yán)靚說。

最高檢檢察技術(shù)信息研究中心2022年上半年曾對(duì)38起“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑非法添加藥物案件155個(gè)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)鑒定。鑒定結(jié)果同樣顯示，抗(抑)菌制劑中非法添加化學(xué)藥物和說明書不符合要求的現(xiàn)象較為普遍。

督促加強(qiáng)群眾身邊貨架監(jiān)管

“‘消’字號(hào)抗(抑)菌制劑非法添加化學(xué)藥物多為激素類、抗生素類等處方藥成分?！苯绞袡z察院第五檢察部檢察官助理毛閩燕說。

“以中藥材為原料提取成分起效慢、成本高，而直接添加禁用的藥品成分起效快、效果好、成本低，成為不良生產(chǎn)者非法添加的主要原因。”嚴(yán)靚結(jié)合辦案中發(fā)現(xiàn)的情況向記者介紹說。

據(jù)辦案檢察官介紹，存在非法添加問題的“消”字號(hào)產(chǎn)品在藥店、超市、母嬰店甚至是月子中心等都有銷售。記者注意到，這類產(chǎn)品以乳膏為主，還有面霜、凝膠等多個(gè)種類。

“‘消’字號(hào)抗(抑)菌制劑產(chǎn)品目前群體從嬰幼兒到老年人?！泵}燕說，但若違規(guī)添加藥品成分，容易引發(fā)過敏反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等一系列副作用，甚至嚴(yán)重危害嬰幼兒身體發(fā)育及人身健康。

對(duì)于此類問題，行政監(jiān)管環(huán)節(jié)存在哪些薄弱之處？嚴(yán)靚說，目前“消”字號(hào)產(chǎn)品采用備案制，門檻低，廠家僅需在上市前提交衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行備案即可。監(jiān)管部門在日常監(jiān)管規(guī)定中，抽檢次數(shù)和樣本量要求低；抽檢主要針對(duì)有效性等指標(biāo)檢測(cè)，對(duì)非法添加物種類的抽檢項(xiàng)目很少。含非法添加成分的“消”字號(hào)產(chǎn)品就這樣進(jìn)入市場，出現(xiàn)在群眾身邊的貨架上。

辦案中，江山市檢察院向江山市衛(wèi)生健康局提出檢察建議，督促其對(duì)14家涉嫌銷售不合法消毒產(chǎn)品的藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法查處，對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗(抑)菌類消毒產(chǎn)品行業(yè)進(jìn)行規(guī)范整治。江山市衛(wèi)生健康局對(duì)涉案產(chǎn)品全部下架處理后，將相關(guān)線索移送相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門。

紫云縣檢察院向該縣衛(wèi)生健康局發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議。收到檢察建議后，該局對(duì)案涉母嬰用品連鎖店作出行政處罰，責(zé)令其對(duì)問題面霜立即停止銷售、下架，并處罰款。安順市人民檢察院隨即部署了嬰兒抗(抑)菌制劑公益訴訟專項(xiàng)行動(dòng)，推動(dòng)衛(wèi)生健康部門開展排查清理專項(xiàng)工作，對(duì)全市662家母嬰用品店、藥店和月子中心集中檢查，不合格產(chǎn)品全部被下架。

食品藥品安全直接關(guān)系群眾的身體健康和生命安全，是重大民生問題。最高檢第八檢察廳于2022年2月掛牌督辦一批“消”字號(hào)產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索，并下發(fā)通知要求各地檢察機(jī)關(guān)根據(jù)相關(guān)線索抓緊調(diào)查收集證據(jù)材料，多措并舉，督促行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)督管理職責(zé)，追究故意違法、造成嚴(yán)重后果的違法行為人的民事責(zé)任。

推進(jìn)上下聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化溯源治理

江山市檢察院采樣顯示，不合格產(chǎn)品涉及4個(gè)省份13家生產(chǎn)企業(yè)。問題產(chǎn)品從產(chǎn)地銷往全國各地，在市場端加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，溯源治理成為治本的必要環(huán)節(jié)。

在嚴(yán)靚看來，加強(qiáng)檢察機(jī)關(guān)異地協(xié)作機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化溯源治理，將有效提升整體辦案質(zhì)效。

紫云縣檢察院就在上級(jí)院的大力支持下，商請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)所在地檢察機(jī)關(guān)進(jìn)行協(xié)查，延展了監(jiān)督“鏈條”。生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了沒收違法所得、處貨值10倍罰款和吊銷《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的行政處罰，責(zé)令立即停產(chǎn)、召回、銷毀已上市銷售的涉案抑菌霜。

最高檢于去年6月召開全國檢察機(jī)關(guān)辦理“消”字號(hào)公益訴訟案件工作推進(jìn)會(huì)，要求檢察機(jī)關(guān)以行政公益訴訟為主，綜合運(yùn)用多種監(jiān)督手段。對(duì)于違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，在督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，探索辦理民事公益訴訟案件。要上下聯(lián)動(dòng)、左右協(xié)同，發(fā)揮好檢察一體化辦案機(jī)制的優(yōu)勢(shì)。

專項(xiàng)監(jiān)督中，江西省人民檢察院與省衛(wèi)生健康委員會(huì)、公安廳、市場監(jiān)管局、藥品監(jiān)督管理局等單位聯(lián)合會(huì)簽《江西省消毒產(chǎn)品行業(yè)監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議機(jī)制》，建立部門協(xié)同、多方聯(lián)動(dòng)的消毒產(chǎn)品領(lǐng)域監(jiān)管工作格局。該院還推動(dòng)相關(guān)部門出臺(tái)《江西省“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑抽檢指引》，進(jìn)一步規(guī)范“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑抽檢檢測(cè)項(xiàng)目、送檢程序。

數(shù)字檢察也被應(yīng)用于監(jiān)督工作中。江蘇省無錫市新吳區(qū)人民檢察院依托已有的公益損害風(fēng)險(xiǎn)防控軟件，開發(fā)了“消”字號(hào)產(chǎn)品智能輔助辦案子系統(tǒng)。檢察官將問題制劑信息導(dǎo)入數(shù)據(jù)模板，鏈接藥店的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)進(jìn)行數(shù)字化比對(duì)，一天之內(nèi)，就可完成對(duì)無錫市及鄰市2000余家零售藥店的排查。該院根據(jù)查找到的問題情況，向相關(guān)部門制發(fā)磋商函和檢察建議督促履職、加強(qiáng)監(jiān)管，并向相關(guān)檢察機(jī)關(guān)移送了轄區(qū)外案件線索。(法治日?qǐng)?bào))

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