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中新網(wǎng)上海1月18日電 (記者 陳靜)中國原創(chuàng)1類新藥耐立克?(奧雷巴替尼)18日被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄),用于治療相關(guān)慢性粒細胞白血病(簡稱:慢粒)成年患者。
隨著科技發(fā)展,現(xiàn)在,慢?;颊呖赏ㄟ^規(guī)范服藥,獲得長期生存獲益,回歸工作與正常生活。但耐藥一直是慢粒治療的主要挑戰(zhàn)。伴有相關(guān)基因突變的慢?;颊?,長期面臨無藥可醫(yī)的困境。
耐立克?則打破了上述困境,是滿足患者急需、填補臨床空白、療效和安全性俱優(yōu)的創(chuàng)新藥物,獲“十二五”“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持,也是伴T315I突變慢粒的重要治療藥物。2021年11月,耐立克?獲批在華上市,此后不久,即獲中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)指南和中國抗癌協(xié)會《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》推薦,治療相關(guān)慢?;颊摺?jù)悉,此次耐立克?被納入國家醫(yī)保目錄,將進一步提升該藥物的可及性和可負擔性;同時,慢粒的診療更加規(guī)范。
事實上,全球耐藥慢粒領(lǐng)域尚有未被完全滿足的治療需求。近年來,耐立克?的臨床研究不斷受到全球血液學(xué)界的關(guān)注。自2018年起,耐立克?的臨床進展連續(xù)五年入選美國血液學(xué)會(ASH)年會口頭報告。
據(jù)透露,研發(fā)耐立克?的中國藥企亞盛醫(yī)藥正加快推進耐立克?在更多國家的上市。2021年7月。該企業(yè)與為全球制藥企業(yè)提供專業(yè)供藥解決方案的服務(wù)商——Tanner Pharma集團攜手,啟動了一項指定患者藥物使用計劃(NPP)。該項目在耐立克?尚未獲得上市許可的區(qū)域,為指定患者提供使用該藥物的機會,覆蓋100多個國家和地區(qū)。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示,未來,企業(yè)將加快探索耐立克?在更多適應(yīng)證中的療效和安全性,惠及更多患者。
在亞盛醫(yī)藥看來,該藥上市一年即被納入國家醫(yī)保目錄,體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥的支持。企業(yè)方面認為,這一利好信息的釋放,將極大提振行業(yè)創(chuàng)新積極性,優(yōu)化中國創(chuàng)新藥行業(yè)的良性生態(tài)。楊大俊博士表示,耐立克?被納入國家醫(yī)保目錄,“給我們打了一針‘強心劑’,讓我們對中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心,有底氣在未來去做更多研發(fā)。”(完)
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