近日，市政府印發(fā)了《關于全面加強藥品監(jiān)管服務能力建設的實施意見》，力爭用3年左右時間，建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，更好保障公眾用藥安全，服務推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在提升監(jiān)管執(zhí)法能力方面，《實施意見》提出，推動落實市縣兩級藥品監(jiān)管能力標準化建設要求，加強市縣職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設，推動基層公安機關食藥環(huán)偵隊伍建設，推進藥品相關審評、查驗、檢查等技術支撐體系建設，充實綜合執(zhí)法隊伍藥品監(jiān)管執(zhí)法力量和基本裝備配備。

【資料圖】

在提升檢驗檢測能力方面，《實施意見》提出，加大財政投入和政策支持力度，持續(xù)推進市級檢驗檢測機構能力達標建設，力爭用3年時間，推動檢驗水平達到全省一流、國內(nèi)領先。推動我市藥品檢驗、科研、突發(fā)重特大藥品安全事件的預警響應和應急處置能力達到國內(nèi)一流水平，更好服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全力推動國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗區(qū)（濟南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺建設，積極爭取上級支持，推進藥品審評審批制度改革，加快創(chuàng)新藥審批上市。

在提升藥物警戒能力方面，《實施意見》提出，加強市縣兩級藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應（不良事件）監(jiān)測體系和評價能力建設。深入推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應（不良事件）監(jiān)測哨點建設，深化上市后安全性研究，提升風險預警能力。

在提升風險防控能力方面，《實施意見》提出，推動市縣兩級藥品安全應急管理體系建設，健全藥品風險防控應急處置機制。完善藥品安全突發(fā)事件應急預案，科學研判和妥善應對風險隱患。組織開展藥品安全應急培訓、應急演練、核查處置等工作。

在提升智慧監(jiān)管能力方面，《實施意見》提出，推動落實“智慧幫辦”和零售藥店“電子地圖”等大數(shù)據(jù)創(chuàng)新場景應用，服務企業(yè)辦事，方便公眾購藥。完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)全生命周期電子檔案。推進審評審批和證照管理數(shù)字化，實現(xiàn)藥品監(jiān)管政務服務“全程網(wǎng)辦”。

在提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)方面，《實施意見》提出，加強藥品監(jiān)管人員、專業(yè)技術人員業(yè)務能力培訓，監(jiān)管人員專業(yè)化培訓時間不低于40學時/年，新入職人員規(guī)范化培訓時間不低于90學時，有計劃地安排優(yōu)秀干部到上級部門掛職或學習鍛煉。

在提升技術人員專業(yè)能力方面，《實施意見》提出，建立標準制修訂成果激勵機制，鼓勵在科研獎勵、職稱評審和工作績效評價等工作中認可標準成果。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面加大政策支持力度。設立首席專家崗位，加快引進高層次專業(yè)人才。

在提升部門協(xié)作能力方面，《實施意見》提出，健全藥品領域信用體系建設，實施信用評價、信息披露、分類管理等措施，對嚴重失信者依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒。深入推進“三醫(yī)聯(lián)動”，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)依法依規(guī)開放、共享。

在提升中藥傳承發(fā)展水平方面，《實施意見》提出，大力發(fā)展“中醫(yī)藥+”健康新業(yè)態(tài)，深化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與多領域緊密合作，健全中醫(yī)藥服務全流程監(jiān)管機制，加強對中醫(yī)藥醫(yī)療、養(yǎng)生保健等領域的監(jiān)督和規(guī)范。鼓勵中藥企業(yè)加強基礎研究，培育中藥大品種，推進經(jīng)典名方向醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療機構制劑向中藥新藥遞級轉化，鼓勵委托配制，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展。

在提升服務發(fā)展能力方面，《實施意見》提出，加快推進生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定發(fā)展政策，設立專項資金，用于支持研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品推廣應用、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展和完善醫(yī)藥服務體系。支持各區(qū)縣建設醫(yī)藥重點產(chǎn)業(yè)園、重點創(chuàng)新項目等平臺，同步部署開展監(jiān)管服務能力建設。

關鍵詞： 建立健全