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中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為保障疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品供給和質(zhì)量安全,12月16日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡(jiǎn)稱第六分局)組織召開疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體約談視頻會(huì)議。
會(huì)議宣讀《致防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的一封信》和《疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)明白紙》,引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,守法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),保障產(chǎn)品有序足量供應(yīng)。
會(huì)議傳達(dá)了山東省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)療器械工作專班視頻會(huì)議精神,要求企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前疫情防控形勢(shì),強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。第六分局將組織對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。支持鼓勵(lì)企業(yè)加快新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)進(jìn)度。
會(huì)議肯定了各與會(huì)企業(yè)為疫情防控工作做出的貢獻(xiàn),同時(shí)也指出了在生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的不足,要求企業(yè)遵照省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)療器械保供保質(zhì)工作安排,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),在保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上積極擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能。第六分局將在企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)等方面主動(dòng)靠前服務(wù),助力企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí)。
此次會(huì)議共有濟(jì)寧、菏澤兩市55家企業(yè)共130余人參加,各企業(yè)簽訂了《疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》,有效提高企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的責(zé)任感和自覺性,進(jìn)一步保障疫情防控工作有序推進(jìn)。(張學(xué)民)
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