近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥“替戈拉生片”獲批上市。

“替戈拉生片”是國內(nèi)首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)。適用于治療反流性食管炎，具有起效快、強效持久、服用方便等特點，為治療反流性食管炎、改善患者的生活質量帶來全新的用藥選擇。

山東省藥監(jiān)局深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，持續(xù)深化審評審批制度改革，主動服務企業(yè)，對特殊項目，打破常規(guī)、全程指導、靠上幫扶，加快項目落地和產(chǎn)品上市，助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

值班主編：陳曉麗

關鍵詞： 化學藥品