齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月12日訊近日,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息,齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發(fā)的創(chuàng)新型生物大分子藥物,目標(biāo)適應(yīng)癥為自身免疫性疾病。
在正常情況下,機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)自體組織可產(chǎn)生較為微弱的免疫反應(yīng),從而協(xié)助清除衰老或損傷的細(xì)胞,但若自體免疫反應(yīng)過強(qiáng),造成自身組織器官病理?yè)p傷或功能障礙,即可能引發(fā)自身免疫性疾病。針對(duì)此類疾病,已有治療藥物包括TNF-α抑制劑等,但基于疾病發(fā)展的復(fù)雜性,臨床上仍存在很大未滿足的需求,急需更安全、更有效的治療藥物出現(xiàn)。
QLS21908項(xiàng)目是齊魯制藥自身免疫平臺(tái)較具潛力的品種,目前國(guó)內(nèi)尚無處于臨床試驗(yàn)階段的同靶點(diǎn)相關(guān)產(chǎn)品,有望為自身免疫性疾病患者提供新的治療選擇。
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