8月10日,《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心焦力群教授團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)8家醫(yī)學(xué)中心共同完成的“中國(guó)血管成形及支架置入術(shù)治療癥狀性重度顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(CASSISS研究)”。
該研究歷時(shí)10年,采用中國(guó)數(shù)據(jù)為全球腦血管狹窄患者的治療提供了中國(guó)方案。研究認(rèn)為,在優(yōu)化患者人群和術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等條件下,對(duì)于重度腦動(dòng)脈狹窄的患者,支架聯(lián)合藥物治療在預(yù)防卒中或死亡方面,與單純藥物治療相當(dāng)。
約82.6%的腦卒中為缺血性腦卒中,常見(jiàn)類型是腦梗死和短暫性缺血發(fā)作。對(duì)于導(dǎo)致缺血性腦卒中的主要病因——腦血管狹窄的治療,支架置入術(shù)等血管內(nèi)治療一直被視為有潛力的二級(jí)預(yù)防手段。但是,全球僅有的兩項(xiàng)對(duì)比支架與單純藥物治療的多中心隨機(jī)對(duì)照研究SAMMPRIS和VISSIT的研究結(jié)果顯示,支架治療具有較高并發(fā)癥,比單純藥物治療更差。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)外多個(gè)前瞻性登記研究、真實(shí)世界研究均顯示顱內(nèi)動(dòng)脈支架是安全的,并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)僅為2.0%~4.3%,與SAMMPRIS研究的14.7%形成鮮明的反差。
腦動(dòng)脈狹窄是亞洲人特有的高發(fā)疾病,其治療手段尚缺乏基于國(guó)人數(shù)據(jù)的高質(zhì)量證據(jù)。為提供中國(guó)證據(jù),在科技部“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃支持下, 有關(guān)人員開(kāi)展了CASSISS研究。
CASSISS研究是目前全球第三個(gè)、中國(guó)和亞洲第一個(gè)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),共納入了380例患者。研究人員對(duì)患者選擇標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)時(shí)機(jī)、醫(yī)學(xué)中心容量等進(jìn)行了優(yōu)化,認(rèn)為對(duì)于重度腦動(dòng)脈狹窄的患者,支架聯(lián)合藥物治療在預(yù)防卒中或死亡方面,與單純藥物治療相當(dāng)。
綜合該研究和既往研究的結(jié)論,腦動(dòng)脈狹窄患者如出現(xiàn)一過(guò)性或者持續(xù)的腦缺血癥狀,如單眼黑矇、肢體無(wú)力或言語(yǔ)不清等,應(yīng)進(jìn)一步評(píng)估腦血管情況。如果腦動(dòng)脈狹窄程度超過(guò)70%,即為重度狹窄,可首先嘗試藥物治療。如藥物治療效果不佳,可嘗試血管內(nèi)介入治療。該研究結(jié)果建議,血管內(nèi)治療應(yīng)在癥狀出現(xiàn)3周之后進(jìn)行。(記者張思瑋 通訊員呂靜)
關(guān)鍵詞: 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 全球腦血管狹窄患者 腦動(dòng)脈狹窄 支架聯(lián)合藥物治療
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