記者日前從中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院獲悉，由該院和廣東華南新藥創(chuàng)制中心共同研制的針對阿爾茨海默氏癥(AD)的1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)已完成I期臨床試驗，呈現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

據(jù)統(tǒng)計，約1/3的85歲以上老人會罹患AD，我國正在進入老齡化社會，該病已嚴重威脅我國老齡人群，給家庭帶來巨大的經(jīng)濟負擔和精神壓力。目前，全球已有多款用于AD治療的藥物，但還沒有一款藥物能阻止疾病的惡化進程，急需安全、高效的新藥。

2008年，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院胡文輝帶領(lǐng)團隊設(shè)計、發(fā)明了抗AD新藥AD16。AD16是一款神經(jīng)元炎癥抑制劑，可以有效穿越大腦的血腦屏障，阻斷β淀粉樣蛋白等因素誘導的神經(jīng)膠質(zhì)細胞活化，抑制腦內(nèi)白介素—1、腫瘤壞死因子等炎癥因子的升高，減少β淀粉樣蛋白等對神經(jīng)元的損傷，阻止AD的進展。

2012年，在廣東華南新藥創(chuàng)制中心的主持下，AD16完成了臨床前研究。2016年，該藥獲得新藥臨床試驗批件。

“很欣慰，在近期結(jié)束的I期臨床試驗中，AD16表現(xiàn)出非常好的整體安全性和耐受性，未觀察到劑量相關(guān)性毒性反應(yīng)，所有與治療相關(guān)的不良事件均為1/2級，未發(fā)生嚴重不良事件，無受試者因不良事件提前退出。”胡文輝說，“對于慢性病，I期臨床的安全性是至關(guān)重要的，對于下一步更有挑戰(zhàn)性的臨床II期試驗，我們充滿期待和信心。”(記者 朱漢斌 通訊員 黃博純)

關(guān)鍵詞： 阿爾茨海默氏癥新藥 I期臨床試驗 AD16