“帶剛出生的孩子去體檢,AST/ALT(谷草轉(zhuǎn)氨酶/指谷丙轉(zhuǎn)氨酶)指標(biāo)一直顯示過高,我花了半年頻繁去醫(yī)院復(fù)查,非??鄲?,現(xiàn)在對(duì)照這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn),才知道屬于正常范疇。這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)可以減輕很多家長的焦慮。”一位家長在得知《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》和《兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》(以下簡稱兒童參考區(qū)間)即將于10月1日在全國正式實(shí)施時(shí)如此感慨。
9月28日,國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院院長倪鑫在媒體溝通會(huì)上介紹了由北京兒童醫(yī)院牽頭制定的上述2項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)在今年5月17日由國家衛(wèi)生健康委法規(guī)司公布,是我國第一版兒童參考區(qū)間行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
長期以來,因健康兒童個(gè)體篩查專業(yè)性強(qiáng)、兒童年齡組劃分細(xì)、兒童血標(biāo)本采集困難等原因,我國檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間尚無兒童標(biāo)準(zhǔn),大多沿用成人標(biāo)準(zhǔn),一定程度上影響了兒童疾病的精準(zhǔn)診斷和治療。
為解決此難題,2016年,北京兒童醫(yī)院受國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托,牽頭實(shí)施開展“建立中國兒童臨床常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間”項(xiàng)目工作,項(xiàng)目組組建了包含24家分中心以及臨床、檢驗(yàn)、保健、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參加的多中心協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò),在我國22個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)完成了15150位0-18歲健康青少年兒童的流行病學(xué)調(diào)查。
據(jù)悉,兒童參考區(qū)間建立了28天—18歲兒童31項(xiàng)臨床常規(guī)化驗(yàn)指標(biāo)的參考區(qū)間,覆蓋了80%兒科臨床常規(guī)檢驗(yàn),包括兒童入園、入學(xué)必需的體檢指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋肝功能、腎功能、電解質(zhì)、骨代謝及全血細(xì)胞分析等疾病與健康評(píng)估所需核心指標(biāo),上述指標(biāo)通過7557例青少年兒童數(shù)據(jù)的盲法驗(yàn)證。
不僅針對(duì)不同年齡、性別的兒童建立了常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間,新標(biāo)準(zhǔn)還兼顧了臨床對(duì)靜脈血、末梢血不同標(biāo)本類型參考區(qū)間的需求。“這是我們第一次針對(duì)兒童檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間拿出的全面、科學(xué)、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。”北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學(xué)中心主任彭曉霞稱,該標(biāo)準(zhǔn)在國際上處于領(lǐng)先水平。
彭曉霞稱,兒童參考區(qū)間的初步應(yīng)用結(jié)果顯示,該標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地校正了原有參考區(qū)間的異常率,如堿性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%,血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%。
“兒童參考區(qū)間將有助于提高我國兒童健康評(píng)估與疾病診斷的準(zhǔn)確性,為實(shí)現(xiàn)我國兒科檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化及醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供保障。”倪鑫希望該標(biāo)準(zhǔn)得到行業(yè)、社會(huì)各界尤其是家長群體關(guān)注。
北京兒童醫(yī)院檢驗(yàn)中心主任技師宋文琪強(qiáng)調(diào),在此次參考區(qū)間的制定充分發(fā)揮了臨床專家和多學(xué)科協(xié)同的作用,為臨床專家參與科研提供可借鑒的范本。下一步,相關(guān)專家將研究制定兒童激素、免疫球蛋白等指標(biāo)的參考區(qū)間,進(jìn)一步完善兒童健康衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 (記者代小佩)
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