“帶剛出生的孩子去體檢,AST/ALT(谷草轉(zhuǎn)氨酶/指谷丙轉(zhuǎn)氨酶)指標一直顯示過高,我花了半年頻繁去醫(yī)院復(fù)查,非??鄲?,現(xiàn)在對照這個新標準,才知道屬于正常范疇。這個新標準可以減輕很多家長的焦慮。”一位家長在得知《兒童血細胞分析參考區(qū)間》和《兒童臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間》(以下簡稱兒童參考區(qū)間)即將于10月1日在全國正式實施時如此感慨。
9月28日,國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院院長倪鑫在媒體溝通會上介紹了由北京兒童醫(yī)院牽頭制定的上述2項衛(wèi)生行業(yè)標準。該標準在今年5月17日由國家衛(wèi)生健康委法規(guī)司公布,是我國第一版兒童參考區(qū)間行業(yè)標準。
長期以來,因健康兒童個體篩查專業(yè)性強、兒童年齡組劃分細、兒童血標本采集困難等原因,我國檢驗指標參考區(qū)間尚無兒童標準,大多沿用成人標準,一定程度上影響了兒童疾病的精準診斷和治療。
為解決此難題,2016年,北京兒童醫(yī)院受國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托,牽頭實施開展“建立中國兒童臨床常規(guī)檢驗指標參考區(qū)間”項目工作,項目組組建了包含24家分中心以及臨床、檢驗、保健、流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)專家參加的多中心協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò),在我國22個省(自治區(qū)、直轄市)完成了15150位0-18歲健康青少年兒童的流行病學(xué)調(diào)查。
據(jù)悉,兒童參考區(qū)間建立了28天—18歲兒童31項臨床常規(guī)化驗指標的參考區(qū)間,覆蓋了80%兒科臨床常規(guī)檢驗,包括兒童入園、入學(xué)必需的體檢指標。標準涵蓋肝功能、腎功能、電解質(zhì)、骨代謝及全血細胞分析等疾病與健康評估所需核心指標,上述指標通過7557例青少年兒童數(shù)據(jù)的盲法驗證。
不僅針對不同年齡、性別的兒童建立了常規(guī)檢驗指標參考區(qū)間,新標準還兼顧了臨床對靜脈血、末梢血不同標本類型參考區(qū)間的需求。“這是我們第一次針對兒童檢驗指標參考區(qū)間拿出的全面、科學(xué)、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。”北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學(xué)中心主任彭曉霞稱,該標準在國際上處于領(lǐng)先水平。
彭曉霞稱,兒童參考區(qū)間的初步應(yīng)用結(jié)果顯示,該標準科學(xué)地校正了原有參考區(qū)間的異常率,如堿性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%,血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%。
“兒童參考區(qū)間將有助于提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準確性,為實現(xiàn)我國兒科檢驗標準化及醫(yī)療機構(gòu)間檢驗結(jié)果互認提供保障。”倪鑫希望該標準得到行業(yè)、社會各界尤其是家長群體關(guān)注。
北京兒童醫(yī)院檢驗中心主任技師宋文琪強調(diào),在此次參考區(qū)間的制定充分發(fā)揮了臨床專家和多學(xué)科協(xié)同的作用,為臨床專家參與科研提供可借鑒的范本。下一步,相關(guān)專家將研究制定兒童激素、免疫球蛋白等指標的參考區(qū)間,進一步完善兒童健康衛(wèi)生標準。 (記者代小佩)
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