“過去幾年，有超過1/4的抗腫瘤新藥由國內(nèi)研發(fā)，中國抗腫瘤藥研發(fā)進入了快車道。”近日，一場臨床腫瘤學(xué)研討會上，中國工程院院士孫燕在接受采訪時如是說。

今年，《自然》雜志刊登的一篇文章介紹了2016年至2020年，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準的52種新的抗腫瘤藥物，其中有14種是在國內(nèi)研發(fā)成功的。

孫燕介紹說，中國臨床腫瘤協(xié)會是最活躍的?？埔患墝W(xué)會之一，1997年成立后，就與歐美國家、亞洲的姊妹學(xué)會建立了協(xié)作關(guān)系，培養(yǎng)了大量專業(yè)人才，很好地服務(wù)了中國的臨床腫瘤學(xué)研究。在衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)下，中國臨床腫瘤協(xié)會先后組織專家制定了39部我國常見腫瘤規(guī)范。這些規(guī)范基本上每年都會更新，為病人和家屬提供了最新、最好的診療選擇。

進入新世紀，中國臨床腫瘤協(xié)會開始參與國際臨床研究，加快追趕國際研究者的步伐，不斷在各種會議上發(fā)出“中國好聲音”，在靶向治療、免疫治療、基因治療方面都取得了重要成果。

2017年，中國正式加入ICH(藥品注冊技術(shù)規(guī)定國際協(xié)調(diào)會議)。ICH是歐洲、日本及美國三方藥品管理部門及三方制藥企業(yè)管理機構(gòu)，主要目的是在不影響藥物品質(zhì)、安全性及有效性的原則上，加速全球新藥的研發(fā)及上市。“加入ICH，標志著我國進入國際新藥研究的第一梯隊。”孫燕說。

中國臨床腫瘤協(xié)會和中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(簡稱中國藥促會)有很多合作，中國藥促會面向醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè)、藥物相關(guān)研究結(jié)構(gòu)和大學(xué)、國家臨床研究中心，制定藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)，保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全，促進新藥應(yīng)用于臨床。

“腫瘤治療水平的提高離不開藥物的進步，中國臨床腫瘤協(xié)會和抗腫瘤藥的發(fā)展也需要進一步合作。”孫燕說，“從化療藥物到靶向藥物，我們的創(chuàng)新藥物延長了患者的生存時間，也提高了患者的生存質(zhì)量。抗腫瘤藥物的增多，大大改善了我國的診療水平。”

孫燕認為，我國新藥的快速發(fā)展得益于如下幾個方面，一是政策利好和科研環(huán)境的改善，吸引了一批出國深造、學(xué)有所成的人回國創(chuàng)業(yè);二是改革開放后，我國培養(yǎng)了大批人才，能夠承擔將研究成果很好地轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的任務(wù);三是藥監(jiān)部門做了很多重要的改革，促使我國創(chuàng)新藥物研發(fā)迅速發(fā)展。

“創(chuàng)新藥物要從質(zhì)量和數(shù)量上雙雙提升。”孫燕說，“據(jù)最近的統(tǒng)計，2020年，國家藥監(jiān)局藥品審評中心共接受臨床試驗申請9768項，其中60%為抗腫瘤藥申報，抗腫瘤藥物已經(jīng)成為最活躍的新藥研發(fā)領(lǐng)域。”（張雙虎）

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