無針注射通過不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中，最大注射深度在5毫米以下，注射速度極快，保證有效透皮的壓強，對皮下組織損傷極小。由于注射深度有限，神經(jīng)末梢受刺激小，因此無針注射一般不像有針注射那樣疼痛。不僅如此，無針注射還可以節(jié)省用藥量，而且能夠使藥物發(fā)揮效果更加平穩(wěn)。

近日，一款兒童專用無針注射器被獲批應(yīng)用于兒童生長激素的肌肉注射。

這款利用高壓透皮彌散技術(shù)的注射器有哪些不同?它能針對性地解決什么問題?

注射時將無針注射器垂直對準(zhǔn)注射部位，按下按鈕，高壓力壓送藥品經(jīng)過微孔進入身體，注射在0.3秒內(nèi)完成。由于無針注射器沒有針頭，消除了患者的恐針心理，也沒有了被針頭刺傷的風(fēng)險。

“無針注射此前獲批上市用于胰島素注射治療糖尿病。”8月18日，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)教授表示，該產(chǎn)品獲批上市前進行的臨床試驗設(shè)計與新藥注冊要求相一致。研究還顯示，無針注射可有效節(jié)省胰島素使用劑量。

重組人生長激素(以下簡稱生長激素)被用于臨床治療矮小癥，可促進患兒生長發(fā)育。它與胰島素有著相似的特點，價格昂貴且治療周期長。

既然胰島素用無針注射效果好，而且能節(jié)約用藥，那么，無針注射是否可以用于治療矮小癥呢?首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院教授鞏純秀表示，國外已有權(quán)威研究論證，無針注射在保證與有針注射同等安全和療效的基礎(chǔ)上，還可以有效減輕患兒及家長心理障礙。

為此，研究人員開啟了無針注射器用于生長激素這一新的應(yīng)用領(lǐng)域的臨床研究。近日，基于對臨床試驗數(shù)據(jù)的嚴(yán)格審查，無針注射器成功獲批用于矮小癥患兒生長激素注射，應(yīng)用于兒童。

“接受生長激素治療的兒童中，超過60%依從性不佳。”鞏純秀表示，對724位接受生長激素治療的患兒和家長的問卷調(diào)查顯示，注射頻率高、時間長、恐懼、疼痛、斷針等問題，嚴(yán)重地影響生長激素治療的依從性。

相關(guān)資料顯示，全國大約有700萬需要接受治療的4歲—15歲矮小癥患兒，但接受治療的患兒卻不足3萬人。也有研究顯示，60%矮小癥患兒具有社交障礙、認知功能障礙。

如何提高我國矮小癥患兒的治療率?

“前期的注冊實驗結(jié)果顯示，無針注射生長激素可以保證生長激素治療的療效和安全性。”鞏純秀認為，如果無針注射廣泛應(yīng)用于生長激素的使用，將使患者依從性更好。

鞏純秀引用的一項國外研究顯示，無針注射通過不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中，最大注射深度在5毫米以下(平均約4毫米)，注射速度極快，保證有效透皮的壓強，對皮下組織損傷極小。由于注射深度有限，神經(jīng)末梢受刺激小，因此無針注射一般不像有針注射那樣疼痛。

無針注射可以節(jié)省胰島素的用藥量，而且能夠使注射藥物發(fā)揮效果更加平穩(wěn)。這一研究結(jié)果由國內(nèi)十家三甲醫(yī)院歷時兩年追蹤完成，相關(guān)研究發(fā)表在《柳葉刀》子刊上。

其他藥品使用無針注射會不會產(chǎn)生相似效果呢?北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)始人張宇新介紹，目前還未進行大規(guī)模的臨床研究，但已經(jīng)有小規(guī)模的研究驗證了趨勢，例如有階段性觀察統(tǒng)計結(jié)果顯示，注射生長激素的患兒，有針注射單月增高1.7厘米，無針注射單月增高2.4厘米。此外，很多文獻也顯示了無針注射在大分子藥物注射方面的優(yōu)勢。

張宇新解釋，無針注射時液體以較高速度、彌散地進入身體，更像人體自己產(chǎn)生的內(nèi)源性物質(zhì)。

據(jù)介紹，因為兒童的皮膚特性與成年人不同，研發(fā)團隊針對胰島素和生長激素的蛋白質(zhì)類藥物特性，再根據(jù)兒童皮膚的大量采樣情況，通過建模設(shè)計了無針注射器。(記者 張佳星)

關(guān)鍵詞： 生長激素注射 無針注射 矮小癥患兒治療率 肌肉注射