近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布注銷酚酞片和酚酞含片的藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號),已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。
酚酞片、酚酞含片主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。根據(jù)藥品說明書,由酚酞引起的過敏反應(yīng)臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛、腸炎、出血傾向等;藥物過量或長期濫用時可造成電解質(zhì)紊亂,誘發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣及倦怠無力等癥狀。
公告指出,國家藥監(jiān)局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價,認(rèn)為其存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。此次藥品撤市,共涉及數(shù)十家生產(chǎn)企業(yè)的81個藥品批準(zhǔn)文號。(首席記者劉志勇)
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