高值醫(yī)用耗材制度改革破題 國采正式啟動

冠脈支架成為首個采購品種

《經(jīng)濟參考報》記者獲悉，我國國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購正式啟動，冠脈支架被確定為首個采購品種，采購結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行。

目前，國家組織醫(yī)用耗材集中采購已有多地展開報量。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，要求報送國家組織高值醫(yī)用耗材(冠脈支架類)集中采購歷史采購數(shù)據(jù)和一年采購需求數(shù)據(jù)，上報采購需求量的80%將作為約定采購量。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局、湖北省醫(yī)保局通知要求，全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過500個的公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，其他公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加填報，各單位填報的采購需求不應(yīng)少于本單位填報的2019載藥合金冠脈支架歷史采購總量，山西省報量范圍更是擴大至此前年使用量超過100個的公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，

有關(guān)權(quán)威人士表示，國家組織醫(yī)用耗材集中采購是對既往醫(yī)用耗材集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量優(yōu)異的耗材產(chǎn)品。“經(jīng)過兩年工作，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)。”

“冠脈支架體量大，全民充滿期待，中央也高度重視，以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革，具有重要意義。”上述人士表示，從高值耗材用量來看，冠脈支架用量較大，且競爭充分。

該人士透露，經(jīng)過前期數(shù)據(jù)分析，目前國內(nèi)自主品牌心臟支架的市場占有率已近七成。此外，在與國內(nèi)知名心血管病專家座談時，專家普遍認(rèn)為，國內(nèi)自主品牌產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到或接近國外品牌水平，具備了與國外進口品牌同場競爭的條件。因此，作為我國國采首個品種也較為合適。

資料顯示，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億元。從冠脈支架來看，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%-20%。目前，每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

上述人士介紹，此次國家組織冠脈支架集中帶量采購工作按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的組織形式和總體思路開展。

一是國家組織。就是國家擬定基本政策、范圍和要求，組織全國各省形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購。全國各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，采購聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價能力。

三是平臺操作。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購中心及其耗材采購平臺，承擔(dān)具體集中采購工作，提高集中采購的專業(yè)能力和水平。

從招采規(guī)則來看，上述人士透露，此次耗材帶量采購規(guī)則與藥品國采相似，按照總需求量的一定比例進行帶量采購，從規(guī)則設(shè)計中將最大限度減少“招而不采、采而不用”現(xiàn)象出現(xiàn)。

企業(yè)選定方式，將先進行價格排序，即企業(yè)按注冊證申報并報價，對所有報價進行由低到高排序;第二步確定入圍，即價格排序靠前的若干注冊證入圍;第三步按相關(guān)規(guī)則確定擬中選。

中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會明確指出，推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展。同時，要加快擴大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

此次國采企業(yè)也普遍愿意參與，前述人士表示，國家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開心臟支架生產(chǎn)企業(yè)座談會和政策溝通會，參會企業(yè)代表均表示，對國家推進招采制度改革的決心、三次藥品國采取得的成效以及帶量采購常態(tài)化的新形勢已經(jīng)有充分的認(rèn)識和理解。特別是一些國外進口品牌企業(yè)表示，高度重視本次國家組織的帶量采購，積極配合聯(lián)采辦工作，及時向企業(yè)全球總部申請更大降幅的投標(biāo)價格。國內(nèi)自主品牌企業(yè)也表示，將守住產(chǎn)品質(zhì)量底線，拿出最新產(chǎn)品參與投標(biāo)，確保中選后的產(chǎn)品供應(yīng)保障。

事實上，2019年以來，江蘇、山西作為試點省份率先開展冠脈支架的帶量采購。“抱團砍價”下，山西省中選產(chǎn)品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅達(dá)52.98%。而江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅為51.01%，最大降幅達(dá)66.07%。日前，藍(lán)帆醫(yī)療在互動平臺表示，從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預(yù)期銷售費用和市場費用會有一定的降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長。整體來看預(yù)期較為樂觀，公司也正在積極準(zhǔn)備國家冠脈支架的集中采購。

在此背景下，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測認(rèn)為，此次國家?guī)Я坎少徍?，我國冠心病患者手術(shù)耗材費用將直線下降。一方面談判力度將比試點省份再上一個臺階，另一方面，從執(zhí)行面來講，此次采購后，全國范圍內(nèi)將全面執(zhí)行降價后的支架價格，受益面廣泛。(記者 梁倩 張建新)

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