高校在研抗腫瘤創(chuàng)新藥擁有全球?qū)＠?/p>

新藥“種子”賣出1億元的背后

“此次校企合作，達(dá)成1類新藥項(xiàng)目成果的轉(zhuǎn)讓開(kāi)發(fā)，構(gòu)建以市場(chǎng)為導(dǎo)向的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)機(jī)制，是推動(dòng)重大科技成果加速轉(zhuǎn)化的重要舉措。”

國(guó)內(nèi)1類新藥項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化6月初傳出重磅消息：暨南大學(xué)與廣州市力鑫藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱力鑫藥業(yè))正式簽約“雙一流”學(xué)科產(chǎn)學(xué)研合作暨化1類新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓。力鑫藥業(yè)以1億元獲得暨南大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、藥物化學(xué)生物學(xué)研究所所長(zhǎng)丁克教授研發(fā)的“抗腫瘤新藥多激酶抑制劑JND32066”的全球市場(chǎng)獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)利，雙方將進(jìn)一步推動(dòng)該創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)上市，造福全球腫瘤患者。此外，雙方還共建藥物研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，力鑫藥業(yè)將投入1000萬(wàn)元人民幣打造腫瘤免疫新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。

“此次校企合作，達(dá)成1類新藥項(xiàng)目成果的轉(zhuǎn)讓開(kāi)發(fā)，構(gòu)建以市場(chǎng)為導(dǎo)向的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)機(jī)制，是推動(dòng)重大科技成果加速轉(zhuǎn)化的重要舉措。”廣東省科技廳二級(jí)巡視員周木堂評(píng)價(jià)道。

抗腫瘤藥“種子發(fā)芽”后，合作水到渠成

此次暨南大學(xué)和力鑫藥業(yè)的合作，主要聚焦在抗癌新藥研發(fā)和技術(shù)平臺(tái)搭建上。

多激酶抑制劑JND32066緣何能被力鑫藥業(yè)的“繡球”命中呢?“這是針對(duì)引發(fā)發(fā)生腫瘤的基因而研發(fā)的一個(gè)靶向藥，具有全球?qū)＠?rdquo;丁克介紹說(shuō)，“腫瘤在發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中，人體會(huì)產(chǎn)生許多基因變化。該藥物主要是抑制變化的基因，從而阻斷腫瘤的發(fā)生、發(fā)展進(jìn)程，讓腫瘤生長(zhǎng)得更慢。”

丁克專注于抗腫瘤藥物研發(fā)。“目前抗腫瘤的藥品還做不到‘藥到病除’的效果，它最主要是延長(zhǎng)患者的生存壽命，并減少臨床痛苦。”丁克現(xiàn)階段的夢(mèng)想是希望通過(guò)藥物，把嚴(yán)重威脅生命健康的腫瘤疾病變成像高血壓、糖尿病一樣的慢性病。

此次簽約，并非是雙方的首次“牽手”。2017年，暨南大學(xué)和力鑫藥業(yè)合作共建實(shí)驗(yàn)室，主要在基礎(chǔ)研究方面，開(kāi)展以腫瘤免疫靶向治療藥物產(chǎn)品為主攻方向的合作。“現(xiàn)在轉(zhuǎn)讓的科研項(xiàng)目正是前期實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)早期研究項(xiàng)目。”丁克說(shuō)。雙方早期合作研究表明多激酶抑制劑JND32066具有顯著的體內(nèi)外抗腫瘤活性，且預(yù)示了其廣泛的瘤譜應(yīng)用空間。

“前期的合作相當(dāng)于我們播了一顆種子，現(xiàn)在種子發(fā)芽了，丁教授把發(fā)芽的種子賣給我們。”力鑫藥業(yè)研發(fā)商務(wù)總監(jiān)劉恩桂打了個(gè)比喻來(lái)描述雙方水到渠成的合作關(guān)系。

雙方此次合作的另一內(nèi)容——共建藥物研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，打造腫瘤免疫新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，正是前期共建實(shí)驗(yàn)室的“升級(jí)版”。雙方希望通過(guò)校企深度合作，進(jìn)一步深化產(chǎn)教融合，加快重大科技成果轉(zhuǎn)化，計(jì)劃在未來(lái)3—5年內(nèi)產(chǎn)出5—6個(gè)全球首創(chuàng)的1類新藥項(xiàng)目，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

丁克表示，希望在此平臺(tái)基礎(chǔ)上，通過(guò)3—5年的努力，能夠針對(duì)腫瘤治療打造一個(gè)真正的藥物產(chǎn)品鏈。

不謀而合，科學(xué)家與企業(yè)家坐到一張桌子上

新藥研發(fā)投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)，萬(wàn)一失敗了，1億元就有可能打水漂。對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)，力鑫藥業(yè)很篤定。“這個(gè)科研成果，我們跟蹤多年。在研發(fā)方面，丁教授團(tuán)隊(duì)持續(xù)創(chuàng)新，技術(shù)處于國(guó)際前沿。更主要的是，其研發(fā)策略和企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略不謀而合。”劉恩桂直言，公司正處于轉(zhuǎn)型發(fā)展期，需要差異化的創(chuàng)新項(xiàng)目。雖然存在風(fēng)險(xiǎn)，但丁克團(tuán)隊(duì)以往研發(fā)的成功率讓他們充滿信心。

根據(jù)合作協(xié)議，力鑫藥業(yè)以1億元買下多激酶抑制劑JND32066的全球市場(chǎng)獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)利。劉恩桂告訴科技日?qǐng)?bào)記者：“1億元是里程碑支付，而且這1億元屬于前期開(kāi)發(fā)及購(gòu)買項(xiàng)目權(quán)益的費(fèi)用，公司后續(xù)還將投入更多費(fèi)用將產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市。”

練就“金剛鉆”，干好“瓷器活”。“我是做藥的，一定要做臨床所需的藥。”丁克給自己的新藥研發(fā)之路定了調(diào)。經(jīng)過(guò)多年的穩(wěn)扎穩(wěn)打，丁克帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)已構(gòu)建了一個(gè)集藥物化學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)和藥效學(xué)評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究等為一體的多學(xué)科交叉、科研設(shè)施完善的藥學(xué)和化學(xué)生物學(xué)研究平臺(tái)。這正是讓力鑫藥業(yè)最為放心的地方。

丁克團(tuán)隊(duì)成功設(shè)計(jì)和合成了一系列創(chuàng)新藥物成果，并實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)化。其所研發(fā)的“可克服慢性粒性白血病臨床耐藥的新一代Bcr-AblT3151突變體抑制劑HQP1351”已轉(zhuǎn)讓，在中國(guó)和美國(guó)完成2期臨床，今年5月被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格;同時(shí)，研發(fā)出世界首個(gè)亞型選擇性ERRa激動(dòng)劑(針對(duì)代謝性疾病的治療)、世界首個(gè)選擇性DDR1抑制劑(針對(duì)腫瘤和炎癥疾病的治療)、世界首個(gè)選擇性ZAK抑制劑(針對(duì)腫瘤和炎癥疾病的治療)……

“針對(duì)《我不是藥神》中的‘格列寧’用藥后耐藥的臨床問(wèn)題，我們歷經(jīng)7年，研發(fā)成功了第三代產(chǎn)品HQP1351，能解決上述耐藥問(wèn)題。在合作企業(yè)的努力推動(dòng)下，有望在今年或明年上半年在國(guó)內(nèi)獲批上市。”丁克透露。

結(jié)合自身經(jīng)歷，丁克認(rèn)為打破科研成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”，應(yīng)著重從兩方面考慮。“一方面科研人員應(yīng)考慮：成果是否是產(chǎn)業(yè)所急需?我的觀點(diǎn)是一定要從臨床需求中找課題，從企業(yè)發(fā)展瓶頸找項(xiàng)目。另一方面新藥研發(fā)不僅投入大，且對(duì)技術(shù)、人才要求也高，企業(yè)可充分利用高校院所的人才優(yōu)勢(shì)來(lái)實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。”他堅(jiān)信，只要企業(yè)家跟科學(xué)家能夠坐到一張桌子上想一件事情，圍繞問(wèn)題開(kāi)展深入合作，一定能夠推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

機(jī)制保障，爭(zhēng)取8年內(nèi)轉(zhuǎn)化藥物實(shí)現(xiàn)上市

從2012年開(kāi)始進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化至今，丁克感受最深的是，從國(guó)家到地方再到高校，成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)政策、措施均越來(lái)越完善。

以其所在的廣東省為例，2019年廣東出臺(tái)“科創(chuàng)12條”，圍繞科技成果轉(zhuǎn)化提出了諸多體制、機(jī)制的改革新舉措。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，今年，廣東省科技廳又會(huì)同廣東省發(fā)改委等9個(gè)部門，聯(lián)合印發(fā)實(shí)施《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》。

作為首批獲得廣東省經(jīng)營(yíng)性領(lǐng)域技術(shù)入股改革試點(diǎn)單位，暨南大學(xué)出臺(tái)了《加快科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施方案》等一系列政策，成立科技成果轉(zhuǎn)化管理機(jī)構(gòu)，構(gòu)建起包括“里程碑”許可開(kāi)發(fā)、發(fā)明人實(shí)施和專利公開(kāi)許可等科技成果多元轉(zhuǎn)化模式，建設(shè)以新型研發(fā)機(jī)構(gòu)為核心的多層級(jí)轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。2016年以來(lái)，學(xué)校成果轉(zhuǎn)化收益合同額和技術(shù)轉(zhuǎn)移收入超12億元，孵化了4家上市企業(yè)和多家高科技企業(yè)。

“打通成果轉(zhuǎn)化‘最后一公里’，需要有資金扶持。”暨南大學(xué)校長(zhǎng)宋獻(xiàn)中說(shuō)，學(xué)校成立了金額2億元的廣東暨科成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)業(yè)投資基金，這是廣州市目前唯一由高校牽頭成立并獲批的成果轉(zhuǎn)化基金。該基金在學(xué)校內(nèi)部定期遴選科研項(xiàng)目孵化，借助專業(yè)的機(jī)構(gòu)投資人，實(shí)現(xiàn)科技成果精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。他強(qiáng)調(diào)，學(xué)校孵化成功后，還需要企業(yè)接手培育，才能提升科研成果轉(zhuǎn)化的成功率。

在丁克看來(lái)，科學(xué)家主責(zé)是專心做科研，至于轉(zhuǎn)化的談判過(guò)程，完全可以交給學(xué)校專門的管理部門操作，科學(xué)家可以不參與。他說(shuō)：“只要把事情擺到桌面上，所有信息公開(kāi)、透明，科學(xué)家沒(méi)必要擔(dān)心成果轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的其他風(fēng)險(xiǎn)。”

有完善的轉(zhuǎn)化機(jī)制保障，對(duì)于此次的轉(zhuǎn)化合作，丁克充滿信心。他說(shuō)：“完成轉(zhuǎn)化后，我們將進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的研發(fā)，希望6-8年左右實(shí)現(xiàn)上市，服務(wù)腫瘤患者。”(記者 葉青)

關(guān)鍵詞： 抗腫瘤創(chuàng)新藥