高校在研抗腫瘤創(chuàng)新藥擁有全球專利

新藥“種子”賣出1億元的背后

“此次校企合作，達成1類新藥項目成果的轉讓開發(fā)，構建以市場為導向的關鍵核心技術攻關機制，是推動重大科技成果加速轉化的重要舉措。”

國內1類新藥項目成果轉化6月初傳出重磅消息：暨南大學與廣州市力鑫藥業(yè)有限公司(以下簡稱力鑫藥業(yè))正式簽約“雙一流”學科產學研合作暨化1類新藥項目轉讓。力鑫藥業(yè)以1億元獲得暨南大學藥學院院長、藥物化學生物學研究所所長丁克教授研發(fā)的“抗腫瘤新藥多激酶抑制劑JND32066”的全球市場獨家開發(fā)權利，雙方將進一步推動該創(chuàng)新藥物的開發(fā)上市，造福全球腫瘤患者。此外，雙方還共建藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室，力鑫藥業(yè)將投入1000萬元人民幣打造腫瘤免疫新藥研發(fā)技術平臺。

“此次校企合作，達成1類新藥項目成果的轉讓開發(fā)，構建以市場為導向的關鍵核心技術攻關機制，是推動重大科技成果加速轉化的重要舉措。”廣東省科技廳二級巡視員周木堂評價道。

抗腫瘤藥“種子發(fā)芽”后，合作水到渠成

此次暨南大學和力鑫藥業(yè)的合作，主要聚焦在抗癌新藥研發(fā)和技術平臺搭建上。

多激酶抑制劑JND32066緣何能被力鑫藥業(yè)的“繡球”命中呢?“這是針對引發(fā)發(fā)生腫瘤的基因而研發(fā)的一個靶向藥，具有全球專利。”丁克介紹說，“腫瘤在發(fā)生、發(fā)展過程中，人體會產生許多基因變化。該藥物主要是抑制變化的基因，從而阻斷腫瘤的發(fā)生、發(fā)展進程，讓腫瘤生長得更慢。”

丁克專注于抗腫瘤藥物研發(fā)。“目前抗腫瘤的藥品還做不到‘藥到病除’的效果，它最主要是延長患者的生存壽命，并減少臨床痛苦。”丁克現階段的夢想是希望通過藥物，把嚴重威脅生命健康的腫瘤疾病變成像高血壓、糖尿病一樣的慢性病。

此次簽約，并非是雙方的首次“牽手”。2017年，暨南大學和力鑫藥業(yè)合作共建實驗室，主要在基礎研究方面，開展以腫瘤免疫靶向治療藥物產品為主攻方向的合作。“現在轉讓的科研項目正是前期實驗室的一個早期研究項目。”丁克說。雙方早期合作研究表明多激酶抑制劑JND32066具有顯著的體內外抗腫瘤活性，且預示了其廣泛的瘤譜應用空間。

“前期的合作相當于我們播了一顆種子，現在種子發(fā)芽了，丁教授把發(fā)芽的種子賣給我們。”力鑫藥業(yè)研發(fā)商務總監(jiān)劉恩桂打了個比喻來描述雙方水到渠成的合作關系。

雙方此次合作的另一內容——共建藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室，打造腫瘤免疫新藥研發(fā)技術平臺，正是前期共建實驗室的“升級版”。雙方希望通過校企深度合作，進一步深化產教融合，加快重大科技成果轉化，計劃在未來3—5年內產出5—6個全球首創(chuàng)的1類新藥項目，推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

丁克表示，希望在此平臺基礎上，通過3—5年的努力，能夠針對腫瘤治療打造一個真正的藥物產品鏈。

不謀而合，科學家與企業(yè)家坐到一張桌子上

新藥研發(fā)投資大、風險高、周期長，萬一失敗了，1億元就有可能打水漂。對此風險，力鑫藥業(yè)很篤定。“這個科研成果，我們跟蹤多年。在研發(fā)方面，丁教授團隊持續(xù)創(chuàng)新，技術處于國際前沿。更主要的是，其研發(fā)策略和企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略不謀而合。”劉恩桂直言，公司正處于轉型發(fā)展期，需要差異化的創(chuàng)新項目。雖然存在風險，但丁克團隊以往研發(fā)的成功率讓他們充滿信心。

根據合作協(xié)議，力鑫藥業(yè)以1億元買下多激酶抑制劑JND32066的全球市場獨家開發(fā)權利。劉恩桂告訴科技日報記者：“1億元是里程碑支付，而且這1億元屬于前期開發(fā)及購買項目權益的費用，公司后續(xù)還將投入更多費用將產品開發(fā)上市。”

練就“金剛鉆”，干好“瓷器活”。“我是做藥的，一定要做臨床所需的藥。”丁克給自己的新藥研發(fā)之路定了調。經過多年的穩(wěn)扎穩(wěn)打，丁克帶領團隊已構建了一個集藥物化學、化學生物學、結構生物學和藥效學評價及作用機制研究等為一體的多學科交叉、科研設施完善的藥學和化學生物學研究平臺。這正是讓力鑫藥業(yè)最為放心的地方。

丁克團隊成功設計和合成了一系列創(chuàng)新藥物成果，并實現了轉化。其所研發(fā)的“可克服慢性粒性白血病臨床耐藥的新一代Bcr-AblT3151突變體抑制劑HQP1351”已轉讓，在中國和美國完成2期臨床，今年5月被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格;同時，研發(fā)出世界首個亞型選擇性ERRa激動劑(針對代謝性疾病的治療)、世界首個選擇性DDR1抑制劑(針對腫瘤和炎癥疾病的治療)、世界首個選擇性ZAK抑制劑(針對腫瘤和炎癥疾病的治療)……

“針對《我不是藥神》中的‘格列寧’用藥后耐藥的臨床問題，我們歷經7年，研發(fā)成功了第三代產品HQP1351，能解決上述耐藥問題。在合作企業(yè)的努力推動下，有望在今年或明年上半年在國內獲批上市。”丁克透露。

結合自身經歷，丁克認為打破科研成果轉化“最后一公里”，應著重從兩方面考慮。“一方面科研人員應考慮：成果是否是產業(yè)所急需?我的觀點是一定要從臨床需求中找課題，從企業(yè)發(fā)展瓶頸找項目。另一方面新藥研發(fā)不僅投入大，且對技術、人才要求也高，企業(yè)可充分利用高校院所的人才優(yōu)勢來實現新產品的開發(fā)。”他堅信，只要企業(yè)家跟科學家能夠坐到一張桌子上想一件事情，圍繞問題開展深入合作，一定能夠推動產業(yè)發(fā)展。

機制保障，爭取8年內轉化藥物實現上市

從2012年開始進行成果轉化至今，丁克感受最深的是，從國家到地方再到高校，成果轉化的相關政策、措施均越來越完善。

以其所在的廣東省為例，2019年廣東出臺“科創(chuàng)12條”，圍繞科技成果轉化提出了諸多體制、機制的改革新舉措。生物醫(yī)藥產業(yè)是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，今年，廣東省科技廳又會同廣東省發(fā)改委等9個部門，聯(lián)合印發(fā)實施《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》。

作為首批獲得廣東省經營性領域技術入股改革試點單位，暨南大學出臺了《加快科技成果轉化實施方案》等一系列政策，成立科技成果轉化管理機構，構建起包括“里程碑”許可開發(fā)、發(fā)明人實施和專利公開許可等科技成果多元轉化模式，建設以新型研發(fā)機構為核心的多層級轉化孵化平臺。2016年以來，學校成果轉化收益合同額和技術轉移收入超12億元，孵化了4家上市企業(yè)和多家高科技企業(yè)。

“打通成果轉化‘最后一公里’，需要有資金扶持。”暨南大學校長宋獻中說，學校成立了金額2億元的廣東暨科成果轉化創(chuàng)業(yè)投資基金，這是廣州市目前唯一由高校牽頭成立并獲批的成果轉化基金。該基金在學校內部定期遴選科研項目孵化，借助專業(yè)的機構投資人，實現科技成果精準轉化。他強調，學校孵化成功后，還需要企業(yè)接手培育，才能提升科研成果轉化的成功率。

在丁克看來，科學家主責是專心做科研，至于轉化的談判過程，完全可以交給學校專門的管理部門操作，科學家可以不參與。他說：“只要把事情擺到桌面上，所有信息公開、透明，科學家沒必要擔心成果轉化轉移過程中的其他風險。”

有完善的轉化機制保障，對于此次的轉化合作，丁克充滿信心。他說：“完成轉化后，我們將進一步推動該藥物的研發(fā)，希望6-8年左右實現上市，服務腫瘤患者。”(記者 葉青)

關鍵詞： 抗腫瘤創(chuàng)新藥