3月18日，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，由我國(guó)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥阿美樂(lè)獲批上市。該藥用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進(jìn)展，且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

目前，肺癌已成為我國(guó)首位惡性腫瘤死亡原因，且發(fā)病率和死亡率仍在繼續(xù)迅速上升。在我國(guó)肺癌患者中有超過(guò) 40% 是 EGFR 基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者，目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物治療，較傳統(tǒng)化療優(yōu)勢(shì)明顯，但約1 年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展，其中超過(guò)半數(shù)是 T790M 突變所導(dǎo)致。

“該藥將為肺癌靶向治療帶來(lái)更多選擇，增加藥物的可及性，且療效好而且安全性佳。”上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授陸舜表示。

臺(tái)灣大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)研究所教授楊志新也指出，該藥物的獲批上市不僅可以為患者帶來(lái)直接的臨床獲益，還可減輕國(guó)內(nèi)患者對(duì)進(jìn)口藥的依賴(lài)。

據(jù)悉，阿美樂(lè)由江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)1年(二線使用)的三代EGFR-TKI。(張思瑋)

關(guān)鍵詞： 非小細(xì)胞肺癌