日前，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于做好今冬明春流行性感冒醫(yī)療的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]819號)，《流行性感冒診療方案(2019年版)》作為附件隨之一同公布。值得注意的是，在新版流感診療方案中，血凝素抑制劑阿比多爾被列入臨床推薦使用的抗流感病毒藥物名單。

防治現(xiàn)狀嚴峻 抗流藥物是主力

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的報告，每年流感季節(jié)性流行在全球可導致300萬～500萬重癥病例，29萬～65萬人死于流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病。

我國流感疾病負擔同樣沉重。中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)顯示，2019年前5個月，流感上報發(fā)病病例已達177萬，超過之前4年流感上報人數(shù)的總和。另據(jù)國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計，在我國北方和南方，流感相關(guān)呼吸和循環(huán)系統(tǒng)疾病超額死亡率年均分別為12.4/10萬人和8.8/10萬人。

為降低流感疾病負擔，國家衛(wèi)生健康委結(jié)合最新國內(nèi)外研究成果及我國既往流感診療經(jīng)驗，連續(xù)兩年更新流感診療方案，以期進一步規(guī)范和加強流感臨床診治工作，減少重癥流感發(fā)生率、降低病死率。因此，抗病毒藥物在現(xiàn)階段仍是臨床前線“抗流”的主力軍。

目前，在我國獲批上市的抗流感病毒藥物有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑3種，此次新獲流感診療方案收錄的阿比多爾即屬于其中的血凝素抑制劑。

阿比多爾由前蘇聯(lián)藥物化學研究中心研制，1993年在俄羅斯首次上市，具有膠囊、片劑、口服混懸劑多種劑型，其適應證為預防和治療2歲以上兒童和成人中的甲型和乙型流感及其他急性呼吸道病毒感染;復發(fā)性皰疹感染的聯(lián)合治療;2歲以上兒童輪狀病毒病急性腸感染病因的聯(lián)合治療;預防術(shù)后并發(fā)癥。經(jīng)過多年的臨床驗證，阿比多爾可有效防治流感且安全性好，已成為俄羅斯藥典委員會推薦給老人和兒童作為對抗甲型和乙型流感病毒治療的必備和預防用藥。且俄羅斯聯(lián)邦健康保健會已將此藥列為醫(yī)生無償醫(yī)療救助的處方藥和急救機關(guān)必備的品種。此外，阿比多爾也是重要的戰(zhàn)略儲備用藥。

石家莊四藥有限公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心，并與國內(nèi)知名院校科研院所建立多個藥物創(chuàng)新研究中心，是國內(nèi)較早開展阿比多爾抗流感病毒研究和開發(fā)的藥企。2004年石家莊四藥率先取得阿比多爾的生產(chǎn)批準文號，在國內(nèi)首仿上市。

藥理機制獨特 共識指南齊推薦

在藥理作用上，阿比多爾通過激活2，5-寡聚腺苷酸合成酶特異性抑制病毒囊膜與宿主細胞膜的融合，從而阻斷病毒感染的第一步。此外，阿比多爾還可誘導機體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，在干擾病毒復制的同時，亦能調(diào)節(jié)機體免疫功能，增強巨噬細胞吞噬功能和誘導自然殺傷細胞活化。

有研究表明，阿比多爾是目前唯一一款對各型(A、B、C)流感病毒均有較強抗病毒作用的藥物，其中要數(shù)對甲型流感病毒(H1N1、H2N2、H3N3)的作用最強，與神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋相似或更高。在有效改善咽喉疼、肌肉痛和疲勞等流感樣癥狀的前提下，阿比多爾還能縮短癥狀的持續(xù)時間和病程，并提高病毒清除率，加速患者康復。

針對流感高危人群，阿比多爾可以有效縮短患者的發(fā)熱持續(xù)時間，明顯降低肺炎等其他并發(fā)癥的發(fā)生率。作為非核苷類廣譜抗病毒藥物，阿比多爾不僅對流感病毒具有抑制作用，對常見的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、冠狀病毒等均有抑制作用。另有研究顯示，在慢性阻塞性肺疾病患者中，阿比多爾在流感和急性呼吸道病毒感染的易感季節(jié)中的預防性應用，可以顯著降低(2.6倍)急性呼吸道病毒感染的發(fā)生率。

得益于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，阿比多爾在醫(yī)學界獲得廣泛認可。在列入新版流感診療方案之前，阿比多爾就已入選原衛(wèi)生部印發(fā)的《甲型H1N1流感診療方案(2010年)》。不僅如此，中華醫(yī)學會呼吸病學分會和中華醫(yī)學會兒科分會在其共同發(fā)布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預防應用中國專家共識(2016年)》，以及中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會2016年發(fā)布的《合理應用抗流行性感冒病毒藥物治療流行性感冒專家共識》中，亦將阿比多爾推薦為常用流感抗病毒藥物。

無獨有偶，阿比多爾同樣在《臨床路徑釋義(2018版)-呼吸疾病分冊中社區(qū)獲得性肺炎臨床路徑釋義》獲得推薦，此外亦被收錄于《慢性阻塞性肺疾病急性加重診治中國專家共識(2019年版)》當中。2019年8月，阿比多爾成功入選當年國家醫(yī)保目錄乙類用藥，限重癥流感高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療使用。

療效為王 更要兼顧經(jīng)濟性

有業(yè)內(nèi)人士分析指出，此次入選流感診療方案的“抗流新秀”阿比多爾，在新版醫(yī)保目錄的助力下，或?qū)噭訃鴥?nèi)市場現(xiàn)有的競爭格局。

一項阿比多爾和奧司他韋頭對頭的研究表明，阿比多爾在縮短病程和減輕癥狀的嚴重程度方面與奧司他韋等效。在耐藥性上，阿比多爾至今仍未發(fā)現(xiàn)耐藥病毒株，奧司他韋目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了對神經(jīng)氨酸酶抑制劑具有高度耐藥性的病毒株。在作用機制上，相對于既是血凝素抑制劑又能誘導機體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素的阿比多爾而言，神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋的作用靶點略顯單一。在業(yè)界看來，療效相當?shù)幕A(chǔ)上，日均治療費用更低的阿比多爾顯然更具經(jīng)濟性。

阿比多爾目前由國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)，而在公立醫(yī)療機構(gòu)和城市零售藥店品牌競爭格局都位于三甲之列的唯獨石家莊四藥一家，其獨家產(chǎn)品艾諾達鹽酸阿比多爾膠囊已在國內(nèi)上市多年，備受市場青睞。2019年10月，艾諾達榮獲“2019年度中國最具創(chuàng)新力制劑品種”稱號。同年11月，艾諾達亦憑實力入選“新中國成立70周年·中國醫(yī)藥科技標志性成果”。(章樂)

關(guān)鍵詞： 阿比多爾 流感