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新華社北京6月21日電(記者戴小河)記者21日從國家藥監(jiān)局獲悉,國家藥監(jiān)局近日部署全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線。

2022年,藥監(jiān)全系統(tǒng)共查處藥品、化妝品、醫(yī)療器械違法犯罪案件15.36萬件,同比增長17.65%,全國案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升,多地破獲標(biāo)志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場秩序。

國家藥監(jiān)局表示,藥品安全鞏固提升行動為期一年半,并明確了相關(guān)重點任務(wù)。首先,圍繞全面排查化解風(fēng)險隱患,各級藥品監(jiān)管部門將以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等企業(yè)為重點對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以高風(fēng)險產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等為重點產(chǎn)品,以委托生產(chǎn)、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實等為重點環(huán)節(jié)和情形,著力把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài)。其次,圍繞嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,各級藥品監(jiān)管部門將強化檢查稽查聯(lián)動,加大案件查辦力度,發(fā)現(xiàn)問題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰,對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦,落實違法行為處罰到人要求,實施聯(lián)合懲戒制度。

同時,國家藥監(jiān)局還將全面提升藥品監(jiān)管能力,各級藥品監(jiān)管部門將找準(zhǔn)找實日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、案件查辦中的難點堵點問題,強化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”水平,提高科學(xué)監(jiān)管水平,加強基層監(jiān)管能力建設(shè),發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍,全面提升監(jiān)管部門預(yù)警研判能力、質(zhì)量態(tài)勢感知能力和風(fēng)險管理能力。各級藥品監(jiān)管部門還將進(jìn)一步加強藥品科普宣傳,提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)藥品包裝,優(yōu)化藥品說明書,著力解決患者不易看清看懂等問題。

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