【資料圖】

隨著藥品網(wǎng)絡銷售活動日趨活躍,足不出戶在網(wǎng)上購買常用藥、急用藥,成為很多人的新選擇。相比線下售藥,網(wǎng)上藥店往往沒有實體店鋪,購藥時也沒有藥師當面指導,銷售行為的監(jiān)管難度更大,因而更容易出現(xiàn)用藥安全風險。近年來,網(wǎng)上違規(guī)出售處方藥、非法銷售違禁藥的情況時有發(fā)生,需要加強對藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管。

12月1日,《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行。從規(guī)定“藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當按照經(jīng)過批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營”,到指出“通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制”,再到強調(diào)“第三方平臺應當加強檢查,對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理”,《辦法》為藥品網(wǎng)絡銷售提供了更加明確的合規(guī)指引,對于進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為,保障網(wǎng)絡購藥安全具有重要作用。各級藥品監(jiān)管部門要將《辦法》落到實處,全面做好藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理,嚴查違法行為,維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序。

網(wǎng)上藥店資質(zhì)審核和銷售行為監(jiān)管需強化。藥品網(wǎng)絡銷售主體類型多、數(shù)量龐大,推廣和展示方式復雜多樣,監(jiān)管難度比實體藥店更大?！掇k法》規(guī)定,“藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當對藥品配送的質(zhì)量與安全負責”“應當完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄”。網(wǎng)上藥店基本都有線下實體企業(yè)和倉庫,加強對網(wǎng)上藥店的資質(zhì)審核和藥品檢查,就抓住了藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的“牛鼻子”。抓好藥品網(wǎng)絡銷售全過程監(jiān)管,確保每一筆交易有留痕、可追溯,如有違法違規(guī)問題就可以實現(xiàn)快速倒查。

處方藥網(wǎng)絡銷售需從嚴、從緊管理。我國對非處方藥和處方藥有著嚴格的分類管理:非處方藥使用比較安全,不需要開具處方即可出售;處方藥對人體具有潛在危險,違規(guī)出售造成的用藥安全風險更大,必須在醫(yī)生開具處方后方可出售?！掇k法》規(guī)定,“處方藥銷售前,應當向消費者充分告知相關風險警示信息,并經(jīng)消費者確認知情”;銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)“相關記錄保存期限不少于5年,且不少于藥品有效期滿后1年”。藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管要突出處方藥銷售這個重點,遵循經(jīng)營監(jiān)管“線上線下一致性”原則,加強處方審核,嚴厲打擊偽造處方、隨意開具處方等違法違規(guī)行為。

第三方平臺應擔負起管理和監(jiān)督責任。第三方平臺面向大量消費者,進駐的藥店多、藥品銷量大,容易出現(xiàn)違法違規(guī)行為?！掇k法》對第三方平臺建立藥品質(zhì)量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應報告等管理制度做了詳細規(guī)定,并要求對申請入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核,對銷售活動建立檢查監(jiān)控制度等。第三方平臺要完善內(nèi)部管理,進一步加強專業(yè)能力建設,不斷強化對進駐藥店銷售行為的監(jiān)督,從而更好地履行平臺管理責任。

藥品安全關系人民群眾生命健康。《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售法律責任進行了詳細規(guī)定,加大了對違法違規(guī)行為的處罰力度。監(jiān)管部門須堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”,加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測,發(fā)揮技術手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的突出優(yōu)勢,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法依規(guī)嚴厲查處。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)、第三方平臺要把藥品安全放在首位,落實主體責任,加強行業(yè)自律。統(tǒng)籌協(xié)作、共管共治,一定能持續(xù)提升藥品安全治理水平,讓網(wǎng)絡購藥更安全、更便捷。

關鍵詞：