輝瑞新冠口服藥仿制許可的市場傳言得到證實(shí)。

3月17日,藥品專利池 (MPP)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,已與 35 家公司簽署協(xié)議,這些企業(yè)被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)。

從官網(wǎng)公布的地圖來看,協(xié)議涉及到的國家分布在全球12個(gè)國家,其中6家公司將專注于生產(chǎn)原料藥,9家公司將生產(chǎn)藥品,其余20家將兩者兼而有之。中國有5家藥企名列其中,包括華海藥業(yè)(600521)、普洛藥業(yè)(000739)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、九洲藥業(yè)(603456)、上海迪賽諾,其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,其他可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

值得注意的是,該協(xié)議將幫助擴(kuò)大輝瑞新冠口服藥在95個(gè)中低收入國家的可及性,這約占53%的世界人口,但并不包括中國。

3月17日早些時(shí)候,市場就流傳上述消息,上述上市公司一度漲停。此前市場傳言,普洛藥業(yè)僅可生產(chǎn)原料藥。從最新公布的地圖來看,普洛藥業(yè)可以生產(chǎn)原料藥,也可生產(chǎn)制劑。

值得關(guān)注的是,烏克蘭的一家公司也在35家企業(yè)名單中。MPP稱,由于當(dāng)前的沖突,無法簽署,但仍然可以使用該許可證。

官網(wǎng)資料顯示,藥品專利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織,致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機(jī)會,并促進(jìn)藥品開發(fā)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月20日,藥品專利池組織(MPP)通過官網(wǎng)宣布,與27家藥企簽訂協(xié)議,允許其為全球105個(gè)中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir,以促進(jìn)該藥在全球的可負(fù)擔(dān)性和可及性。復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中,其中前四個(gè)獲許可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥,朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。

也就是說,復(fù)星醫(yī)藥和上海迪賽諾兩家藥企獲得了輝瑞和默沙東兩款口服藥的防治生產(chǎn)權(quán)益。

輝瑞的Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,此前已經(jīng)在國內(nèi)獲得附條件上市批準(zhǔn)。默沙東的Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷類藥物,尚未在國內(nèi)獲批。

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