各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

(相關(guān)資料圖)

根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。具體如下：

（一）適應(yīng)證

用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應(yīng)在出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用。

（二）用法用量

先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

對本品中的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈蚱咸烟?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用，妊娠期間禁用。

不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。

伴有重度肝功能不全的患者不應(yīng)使用；既往有肝臟疾病、肝酶異?；蚋窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用；哺乳期婦女應(yīng)用本品治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應(yīng)停止哺乳。

（一）適應(yīng)證

用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應(yīng)在出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用。

（二）用法用量

每12小時1次，連續(xù)服藥5天。第1天（前2次）：每次0.6g；第 2～5天（第3～10次）：每次0.3g?？崭够虿秃蠓?。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

曾對本品中的活性成分或任何輔料發(fā)生過嚴重過敏的患者禁用。妊娠期間禁用。

不建議在本品治療期間及治療結(jié)束后7天進行母乳喂養(yǎng)。

三、注意事項

使用上述2種藥品前應(yīng)詳細閱讀國家藥監(jiān)局核準的說明書，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量正確使用藥品。醫(yī)師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等情況，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌證的患者使用，避免與禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用。各地要嚴格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家中醫(yī)藥局綜合司

2023年3月1日

關(guān)鍵詞： 新型冠狀病毒 不良反應(yīng) 活性成分