隨著我國(guó)新冠疫情防控政策的調(diào)整，已經(jīng)上市近一年、公認(rèn)療效較好的新冠口服藥輝瑞Paxlovid愈發(fā)引起大家關(guān)注。今年3月31日后，Paxlovid醫(yī)保臨時(shí)報(bào)銷政策將到期，Paxlovid能否正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品名錄成為大家關(guān)注的話題。

(相關(guān)資料圖)

1月8日，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作(簡(jiǎn)稱“國(guó)談”)正式結(jié)束。當(dāng)天傍晚，國(guó)家醫(yī)保局就發(fā)布了新冠治療藥品參與國(guó)談?dòng)嘘P(guān)情況，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

據(jù)介紹，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（下稱十版《診療方案》）中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

而最新消息顯示，輝瑞正在推進(jìn)Paxlovid在中國(guó)本土化生產(chǎn)。1月10日，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)在接受紅星新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，Paxlovid未來如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，是否降價(jià)要看在中國(guó)生產(chǎn)的Paxlovid的定價(jià)權(quán)在誰(shuí)手里。

醫(yī)保談判的規(guī)則是，藥企經(jīng)過兩輪報(bào)價(jià)，超過醫(yī)保底價(jià)115%的出局，落入范圍內(nèi)則繼續(xù)談判，落入底價(jià)以內(nèi)就談判成功。

據(jù)悉，醫(yī)保底價(jià)的形成主要參考藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和醫(yī)?；痤A(yù)算影響分析。其中，前者主要根據(jù)臨床獲益程度，同時(shí)參考國(guó)際最低價(jià)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度等因素綜合判定價(jià)格。后者對(duì)比談判藥品以現(xiàn)有價(jià)格和估算的談判價(jià)格分別納入醫(yī)保后，對(duì)基金的影響情況，綜合衡量其最終價(jià)格。兩者各自測(cè)出價(jià)格，通常取其低者為談判“底價(jià)”。

據(jù)財(cái)新報(bào)道，權(quán)威渠道人士表示，輝瑞公司在1890元這個(gè)價(jià)格基本上沒降，并非網(wǎng)傳報(bào)道的600多元。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道同樣采訪到接近國(guó)家醫(yī)保局人士的相同消息。

此前，有券商分析師向紅星新聞?dòng)浾咄嘎?，他此前了解到的消息是，輝瑞希望的價(jià)格在800-1000元。對(duì)于談判失敗的結(jié)果，他認(rèn)為這也符合跨國(guó)藥企參與醫(yī)保談判的風(fēng)格，其需要維持其全球定價(jià)體系。

從全球價(jià)格看，Paxlovid在美國(guó)由政府采購(gòu)，一盒定價(jià)為530美元，歐洲國(guó)家早期采購(gòu)時(shí)的定價(jià)為600至700美元一盒。

由于價(jià)格相對(duì)較高等原因，在國(guó)內(nèi)感染新冠后能夠順利吃上Paxlovid還是有些困難。

“之前很多人對(duì)Paxlovid并不了解，但是最近幾個(gè)月隨著新冠疫情政策調(diào)整，就診時(shí)來咨詢Paxlovid的患者越來越多，有些人甚至直接問能不能開Paxlovid。對(duì)醫(yī)院來說，現(xiàn)在是有Paxlovid的，但是我們醫(yī)生在開藥的時(shí)候會(huì)做一定的限制?！蔽靼惨患胰揍t(yī)院的呼吸科醫(yī)生1月10日告訴紅星新聞?dòng)浾?，首先醫(yī)院藥房里這個(gè)藥的數(shù)量本身不多，其次這個(gè)藥的價(jià)格比較貴，很多患者接受不了。另外Paxlovid與很多藥物在使用時(shí)是會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的，因此只會(huì)給一些患有比較嚴(yán)重的基礎(chǔ)病、新冠癥狀較輕的患者開具Paxlovid。

1月6日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》表示，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問題比較突出。國(guó)家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，主動(dòng)采取了降價(jià)措施。

Paxlovid一開始的醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格為一盒（即為一療程）2300元，有媒體報(bào)道近期已降至1890元。

據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)報(bào)道，在中國(guó)政府給予輝瑞本地生產(chǎn)和供應(yīng)Paxlovid的許可后，輝瑞可在三到四個(gè)月內(nèi)通過一家中國(guó)合作伙伴開始在中國(guó)本地生產(chǎn)這種新冠口服藥。輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂表示，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)Paxlovid的需求猛增，導(dǎo)致供應(yīng)緊張，一家承接外包合同的中國(guó)制藥商正準(zhǔn)備投入這種藥物的生產(chǎn)。

2022年8月，華海藥業(yè)曾與輝瑞簽訂《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。當(dāng)年10月，歌禮制藥宣布，和輝瑞就Paxlovid簽訂中國(guó)大陸市場(chǎng)利托那韋授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議。

1月9日，華海藥業(yè)回應(yīng)紅星新聞，公司曾與輝瑞簽訂相關(guān)合作，正在積極配合輝瑞推進(jìn)本土化項(xiàng)目工作。1月10日，輝瑞方面回復(fù)，關(guān)于華海的本地化生產(chǎn)，雙方正在積極推進(jìn)。

紅星新聞?dòng)浾咦⒁獾剑?月10日，華海藥業(yè)在上證e互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)投資者提問時(shí)表示，“公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)?！?/p>

華海藥業(yè)也是被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑的公司之一。

紅星新聞?dòng)浾咦⒁獾?，華海藥業(yè)1月10日收盤時(shí)股價(jià)上漲了7.73%。

對(duì)于此輪國(guó)家醫(yī)保局與輝瑞Paxlovid進(jìn)入醫(yī)保藥品名錄未成功、輝瑞Paxlovid在中國(guó)生產(chǎn)后能否降價(jià)等問題，相關(guān)專家也發(fā)表了自己的看法。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)在接受人民日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示，除了考慮企業(yè)的成本（原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)用）和臨床價(jià)值之外，還要充分考慮“創(chuàng)新性”和“經(jīng)濟(jì)性”。其中經(jīng)濟(jì)性是重要的定價(jià)原則之一，當(dāng)藥品價(jià)格明顯高于經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的結(jié)果時(shí)，定價(jià)需要以經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果為準(zhǔn)。臨床數(shù)據(jù)證實(shí)目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預(yù)防重癥風(fēng)險(xiǎn)的療效，但輕型和普通型患者人群能有多大程度的獲益，相關(guān)的臨床和經(jīng)濟(jì)性證據(jù)并不充分，在此基礎(chǔ)上，新冠藥物的定價(jià)過高并不合理?！?/p>

1月10日，胡善聯(lián)在接受紅星新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，由于近期我國(guó)對(duì)新冠疫情防控政策的調(diào)整，部分地區(qū)Paxlovid確實(shí)存在“一藥難求”的情況。“但是這也并不意味著Paxlovid如果真的進(jìn)入醫(yī)保藥品名錄的話，購(gòu)買就會(huì)更加方便?！焙坡?lián)說，如果Paxlovid以將近2000元的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保名錄，并不是說就會(huì)隨便進(jìn)口或者讓醫(yī)生隨意開具了，最終其實(shí)還是要考慮Paxlovid的實(shí)際作用，以及醫(yī)保資金池的承受能力。

對(duì)于Paxlovid未來如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，價(jià)格是否會(huì)降的問題，胡善聯(lián)表示，這個(gè)要看在中國(guó)生產(chǎn)的Paxlovid的定價(jià)權(quán)在誰(shuí)手里，如果完全在輝瑞手里，那基本上不會(huì)有太大影響，而如果國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥企有一定的定價(jià)權(quán)，那或許會(huì)有價(jià)格下探的可能。

胡善聯(lián)表示，Paxlovid對(duì)輕度和中度新冠病毒感染者門診患者有一定治療效果，包括減少死亡和住院，但也并不是所謂神藥?！癙axlovid在我國(guó)最新版的治療方案中只是選擇之一，并不是唯一的治療藥物，另外，我國(guó)現(xiàn)在也在致力于新冠口服藥的研發(fā)，所以并不是說一定要在價(jià)格很高的情況下讓Paxlovid進(jìn)入醫(yī)保藥品名錄?！?/p>

紅星新聞?dòng)浾?胡伊文 實(shí)習(xí)記者 付垚 實(shí)習(xí)生 苗睿

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