1月8日,備受關(guān)注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)因報(bào)價(jià)高,導(dǎo)致醫(yī)保談判失敗,無緣進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。但相比被黃牛炒至萬元一盒的Paxlovid來說,哪里可以買到印度仿輝瑞新冠藥是很多人更為關(guān)心的話題。
▲Paxlovid仿制藥Paxista(藍(lán)盒)。圖片來源/互聯(lián)網(wǎng)
近段時(shí)間來,印仿輝瑞新冠藥受到普遍關(guān)注,其中有綠盒產(chǎn)品Primovir,也有藍(lán)盒產(chǎn)品Paxista。其中綠盒Primovir被檢出假藥,那么藍(lán)盒Paxista是什么來頭?在印度藥監(jiān)部門有備案信息嗎?上游新聞(報(bào)料郵箱baoliaosy@163.com)記者就此進(jìn)行調(diào)查。
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1月9日,國家藥監(jiān)局回應(yīng)上游新聞稱:“藥品要經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),才能合法進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營,建議還是通過醫(yī)院憑醫(yī)生處方購買。”
Paxlovid是一款由輝瑞公司研發(fā)的新冠病毒治療藥物,據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,2022年2月11日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)Paxlovid在我國用于治療伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成人患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
隨著Paxlovid需求不斷上升供不應(yīng)求,不少人把眼光放在印度仿制藥上面。2021年11月16日,輝瑞與非營利機(jī)構(gòu)“藥物專利池”(Medicinespatentpool,簡稱Mpp)達(dá)成了許可協(xié)議,允許其進(jìn)一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。其中,綠盒(Primovir)和藍(lán)盒(Paxista)兩種Paxlovid仿制藥最為“知名”。
▲Paxlovid仿制藥Paxista(藍(lán)盒)。圖片來源/互聯(lián)網(wǎng)
不過,1月5日,據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,包括華大基因CEO尹燁在內(nèi)的業(yè)內(nèi)人士指出,經(jīng)藥物成分檢測,有綠盒仿制藥涉嫌造假,生產(chǎn)廠家為印度Astrica公司。
1月9日,一名知情人士告訴上游新聞記者:“綠盒包裝的Primovir現(xiàn)在過問的人不多,藍(lán)盒包裝的Paxista成本1000多元,賣約2000元/盒。”
上游新聞記者注意到,藍(lán)盒包裝的Paxista由印度Azista(阿齊斯塔)公司生產(chǎn)。那么,藍(lán)盒包裝的Paxista靠譜嗎?上述知情人士告訴上游新聞記者:“信息只能在網(wǎng)上核對?!?/p>
上游新聞記者在印度Azista公司官網(wǎng)看到,公司是輝瑞授權(quán)的仿制商印度藥企Hetero(海德龍)旗下子品牌。官網(wǎng)介紹,Azista是一家保健品藥品進(jìn)出口公司,主要產(chǎn)品有保健品和藥品。
▲印度Azista公司官網(wǎng)介紹。圖片來源/網(wǎng)站截圖
1月9日,一名重慶制藥領(lǐng)域資深業(yè)內(nèi)人士告訴上游新聞記者:“從公司自我介紹和業(yè)務(wù)看,不是一家藥廠。如果藍(lán)盒包裝的Paxista是公司的產(chǎn)品,不排除是委托加工產(chǎn)品,這樣一來,在印度藥監(jiān)局的批準(zhǔn)信息就很重要了?!?/p>
隨后,上游新聞記者登錄印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織 (CDSCO) 進(jìn)行檢索,沒有找到與藍(lán)盒包裝的Azista公司Paxista產(chǎn)品有關(guān)的信息。上述資深業(yè)內(nèi)人士表示:“因?yàn)樾畔⒉粚ΨQ,網(wǎng)友如果在網(wǎng)上擅自購買此類藥物有較高的健康風(fēng)險(xiǎn)。”
▲印度Azista公司官網(wǎng)介紹。圖片來源/網(wǎng)站截圖
1月9日,上游新聞記者致電國家藥監(jiān)局,接電話的工作人員表示:“藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),才能合法進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營。”對于市場流傳的綠盒、藍(lán)盒的所謂印度仿制藥,上述工作人員表示:“消費(fèi)者要看一看買的這個(gè)藥有沒有國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號,建議還是在醫(yī)院憑大夫處方購買?!?/p>
上游新聞記者 馮盛雍/文
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