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據(jù)國內(nèi)多家媒體12月13日報(bào)道，多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)已開始或即將放開銷售輝瑞研制的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)新冠口服藥，患者只需上傳核酸或抗原陽性證明、被診斷為新冠病毒感染，即可開具處方線上購買，價(jià)格接近3000元每盒。但隨后相關(guān)平臺(tái)否認(rèn)上述消息，其應(yīng)用程序和網(wǎng)頁上也已無法找到預(yù)售信息。

首先，Paxlovid在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)只被批準(zhǔn)用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時(shí)病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲，都僅被批準(zhǔn)用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說，該藥并不適用于重癥風(fēng)險(xiǎn)較低人群，例如無基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。

同時(shí)，輝瑞公司公布的EPIC-HR(指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進(jìn)行評估)研究指出，該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強(qiáng)效的CYP3A抑制劑，而CYP3A是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶，超過50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度，這可能帶來非常嚴(yán)重的藥物反應(yīng)副作用。

根據(jù)Paxlovid的說明書，該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪，抗心絞痛藥雷諾嗪，抗心律失常藥胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁，抗痛風(fēng)藥秋水仙堿，心血管藥依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀，偏頭痛藥依來曲普坦，以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用，否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時(shí)，還有部分常用藥，如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時(shí)，需密切監(jiān)測血液藥物濃度或調(diào)整劑量。

以色列是全球最早批準(zhǔn)使用Paxlovid的國家之一。根據(jù)以色列最大醫(yī)療服務(wù)組織Clalit發(fā)布的醫(yī)療指南，Paxlovid僅給高齡或患有某些疾病的“高危人群”使用，且在使用該藥之前，患者必須向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告病史，特別是過敏以及肝臟、腎臟疾病，還必須報(bào)告正在服用的任何其他藥物，包括膳食補(bǔ)充劑和草藥，在接受Paxlovid治療期間，不得在未告知醫(yī)生的情況下服用任何新藥。

今年9月，Clalit研究團(tuán)隊(duì)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文，根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù)，2022年1月9日至3月31日，該組織有約116萬5千人感染新冠病毒，其中40歲以上的高危人群約15萬人，而高危人群中近4萬人存在“醫(yī)療禁忌”無法使用Paxlovid，在符合條件使用該藥的約11萬患者中，真正接受其治療的僅有3902人，占比不到4%。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在65歲以下人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有15.2人住院，而未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有14.7人住院，未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有58.9人住院，這表明Paxlovid可能對年輕人效果并不明顯，對老年人更有效。

不過，研究團(tuán)隊(duì)坦言，不知道為何大量符合條件的患者沒有接受Paxlovid治療，其中可能存在無法解釋的“選擇機(jī)制”，這或?qū)φ撐慕Y(jié)論造成影響。今年1月20日，以色列《國土報(bào)》報(bào)道稱，該國醫(yī)療服務(wù)組織在提供Paxlovid上面臨復(fù)雜挑戰(zhàn)，原因既包括其藥物禁忌過多，醫(yī)生需慎重考慮是否提供給患者，也包括不少患者因擔(dān)憂藥物副作用而拒絕接受治療。

◎本報(bào)駐以色列記者 胡定坤

關(guān)鍵詞： 高危人群 普羅帕酮 洛伐他汀