國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》，其中包括政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等。這對(duì)相關(guān)上市公司有何影響？會(huì)影響其業(yè)績(jī)嗎？

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3日公告，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，反饋時(shí)間為2022年11月10日前。

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》分為兩大類(lèi)：政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品、其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥品。

【資料圖】

政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。

其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥品包括四大類(lèi)：注射劑(降糖類(lèi)藥物除外)；含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》等；《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素(胰島素除外)；用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的品種，如奎寧、氨茶堿等。

此次清單擬將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等納入其中，有相關(guān)產(chǎn)品的上市公司業(yè)績(jī)會(huì)受影響嗎？

有報(bào)道稱(chēng)，今年6月底有市場(chǎng)消息表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具網(wǎng)紅“近視神藥”阿托品，阿托品滴眼液就屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。同時(shí)，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。

興齊眼藥是國(guó)內(nèi)較早申請(qǐng)并獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液的上市公司，興齊眼藥表示，公司2022年7月22日起，暫停了互聯(lián)網(wǎng)處方低濃度硫酸阿托品滴眼液，目前患者如有需要可至興齊眼科醫(yī)院線(xiàn)下實(shí)體醫(yī)院進(jìn)行處方。阿托品滴眼液凈利率大致是什么水平呢？對(duì)此，興齊眼藥表示，公司未按照單品統(tǒng)計(jì)凈利率情況，根據(jù)2022年半年報(bào)，公司滴眼劑毛利率為76.85%。

愛(ài)爾眼科相關(guān)人士對(duì)“V觀財(cái)報(bào)”(微信號(hào)ID：VG-View)表示，若禁止網(wǎng)售阿托品對(duì)公司的影響極其微小，阿托品占公司總收入非常小，可能不到百分之零點(diǎn)幾，公司主要是靠手術(shù)和服務(wù)。

何氏眼科董秘處相關(guān)人士也告訴“V觀財(cái)報(bào)”，今年9月份開(kāi)始，可以到何氏眼科醫(yī)院開(kāi)處方，線(xiàn)下購(gòu)買(mǎi)阿托品，公司去年年底才拿到阿托品的許可，之前網(wǎng)絡(luò)上的銷(xiāo)售量也并不大。

此外，對(duì)于中藥配方顆粒擬被納入清單的消息，“V觀財(cái)報(bào)”致電以嶺藥業(yè)證券部，相關(guān)人士表示，中藥配方顆粒本就不允許網(wǎng)上銷(xiāo)售，所以對(duì)公司影響不大?！斑B花清瘟有膠囊劑、有顆粒劑，但顆粒劑和中藥配方顆粒是兩個(gè)產(chǎn)品，中藥配方顆?？梢岳斫獬墒侵兴幉牡囊环N形式?！?/p>

紅日藥業(yè)證券部也告訴“V觀財(cái)報(bào)”，中藥配方顆粒本就是處方藥，根據(jù)醫(yī)囑才能開(kāi)出來(lái)，平時(shí)喝的感冒藥顆粒屬于沖劑，是中成藥。

2021年2月，《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》明確，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷(xiāo)售。

公告介紹，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。

西南證券研報(bào)表示，相比中成藥，中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)幾乎是統(tǒng)一的，因此可能成為集采的優(yōu)先選項(xiàng)。但國(guó)標(biāo)品種推進(jìn)進(jìn)度和進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)度，是實(shí)施全國(guó)集采的大前提，當(dāng)前時(shí)機(jī)或未完全成熟。從長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)格局看，龍頭企業(yè)具有全產(chǎn)業(yè)鏈控制的能力，在上游中藥材種植基地建設(shè)、成本端把控、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、下游終端渠道能力上具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，即便未來(lái)面臨集采，行業(yè)也會(huì)加速集中。

國(guó)聯(lián)證券研報(bào)提到，中藥配方顆粒行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)快速擴(kuò)容，考慮到配方顆粒具備不受藥占比限制、可實(shí)行藥加成等優(yōu)勢(shì)，給予行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。

關(guān)鍵詞： 中藥配方顆粒 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售