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昨天（12日），在國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門(mén)組織和指導(dǎo)下，第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在南京開(kāi)標(biāo)。本次采購(gòu)共納入61種藥品，涉及包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。昨天上午，共有300家左右的制藥企業(yè)參與投標(biāo)。

本次集采延續(xù)大品種為主的趨勢(shì)12日上午11點(diǎn)，全國(guó)各省份聯(lián)合采購(gòu)辦公室將對(duì)企業(yè)投標(biāo)結(jié)果逐一開(kāi)標(biāo)，開(kāi)標(biāo)過(guò)程持續(xù)到下午2點(diǎn)。經(jīng)進(jìn)一步核實(shí)后，將向社會(huì)公布擬中選結(jié)果。

市場(chǎng)規(guī)模大且競(jìng)爭(zhēng)充分的品種向來(lái)是集采的重點(diǎn)，第七批國(guó)采也延續(xù)了大品種為主的趨勢(shì)。從第七批集采品種在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售情況看，品種合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元，硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個(gè)超60億大品種領(lǐng)銜。奧美拉唑注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈，已有28家藥企滿足競(jìng)爭(zhēng)條件。

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，通俗地說(shuō)就是國(guó)家組織全國(guó)各省份、地區(qū)進(jìn)行大規(guī)模藥品“團(tuán)購(gòu)”，通過(guò)“以量換價(jià)”的方式，降低藥品價(jià)格。

從2018年11月推出至今，國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)完成六批234種藥品，藥價(jià)平均降幅達(dá)53%，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用達(dá)2600億元以上，切實(shí)減輕了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

本次集采規(guī)則有哪些變化？從第七批集采的品種報(bào)量方式優(yōu)化和帶量比例調(diào)減來(lái)看，帶量采購(gòu)在實(shí)踐中，操作方式得到了進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化。使得集采成果落地更具操作性，也更貼合品種實(shí)際市場(chǎng)使用情況。藥品集采是通過(guò)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際臨床需求，來(lái)?yè)Q取藥企以較低的價(jià)格提供藥品。所以每次集采的品種，以及各個(gè)品種的采購(gòu)量，也會(huì)根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。

與以往不同的是，第七批國(guó)采在規(guī)則上改變了以往“一個(gè)藥品在一個(gè)省份只有一個(gè)中標(biāo)企業(yè)”的規(guī)則，新增了備供地區(qū)和備選企業(yè)的概念，確保藥品能夠穩(wěn)定供應(yīng)。隨著集采品種中中選的企業(yè)數(shù)不斷地增多，供應(yīng)保障是重要的前提。為了防范藥企斷供的情況，此次藥品集采在規(guī)則方面，增加了備供地區(qū)和備選企業(yè)，當(dāng)主供企業(yè)無(wú)法滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。

此次集采還要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，進(jìn)一步強(qiáng)化了中選企業(yè)履約責(zé)任。國(guó)家醫(yī)保局表示，對(duì)于有效注冊(cè)批件惡意和隨意轉(zhuǎn)讓以及背后可能存在的圍標(biāo)現(xiàn)象，將秉持“零容忍”態(tài)度。此次集采明確，被判定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)或在兩年內(nèi)集采中選品種被聯(lián)采辦取消中選資格的企業(yè)，獲得擬中選資格后，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格，即相對(duì)少了一個(gè)供應(yīng)地區(qū)，這一規(guī)則進(jìn)一步加深了招采信用制度的應(yīng)用力度和強(qiáng)度。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 市場(chǎng)規(guī)模 重大疾病