3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

此前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

哪些人可以自測?自測結果能取代核酸結果嗎?是否能作為出行證明?在哪能買自測試劑?

《新冠病毒抗原檢測應用方案》明確，三類人可以自測：

(一)到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員。

(二)隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員。

(三)有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

不能，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

方案指出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關工作。

需要注意的是，為確保采樣檢測質量，居民須認真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。

抗原自測共有三大步驟。

第一，抗原自測前準備。

1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

2.了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。

3.試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

4.確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導致檢測結果異常?？乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二，樣本采集。

1.年齡14歲以上的，可自行進行鼻拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

2.年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)

第三，抗原檢測。

1.根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3.根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T”處是否顯示條帶。結果無效，需重新取試紙條重測。

隔離觀察人員：檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民：檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理。

1.抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告，由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構，進行核酸檢測。

2.抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對于新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問題，目前尚未明確。

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