作為中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”代表的連花清瘟療效與安全性究竟如何?讓科研證據(jù)說(shuō)話。

以“連花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作為主題詞檢索發(fā)現(xiàn),中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、PubMed數(shù)據(jù)庫(kù),已發(fā)表連花清瘟相關(guān)研究論文950余篇,其中SCI論文近100篇,中文論文850余篇,涉及中醫(yī)理論、藥學(xué)研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關(guān)論文已達(dá)120余篇,顯示出該藥在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。

其中,由呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)治療給藥和預(yù)防給藥證實(shí),連花清瘟可多環(huán)節(jié)抑制甲型流感病毒H3N2,具有綜合抑制、預(yù)防病毒吸附、抑制病毒吸附后復(fù)制增殖以及直接殺傷病毒作用,研究成果刊發(fā)于2007年第18期《中藥新藥與臨床藥理》雜志,題為《連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實(shí)驗(yàn)研究》。多個(gè)科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)還證實(shí),連花清瘟對(duì)甲型流感病毒(H1N1、H6N7、H7N9)、乙型流感病毒、副流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

2009年甲流疫情期間,全國(guó)9家研究單位共同開(kāi)展的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究表明,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間及流感癥狀緩解時(shí)間方面,連花清瘟與磷酸奧司他韋相當(dāng),但明顯減少了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時(shí)間,且研究中未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件發(fā)生。該研究論文發(fā)表于2011年,中華醫(yī)學(xué)雜志英文版。

2020年,由20余家醫(yī)院共同參與完成的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”表明:治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間3天,改善肺部炎癥,提高臨床治愈率19%,降低轉(zhuǎn)重癥率50%,應(yīng)用于新冠肺炎患者安全有效。研究結(jié)果發(fā)表在Phytomedicine(影響因子5.656),被AnnRheum Dis、Signal Transduct Target Ther、Matter等知名期刊他引200余次。

2022年,一項(xiàng)“連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無(wú)癥狀感染者的有效性:一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照多中心試驗(yàn)”的研究論文在國(guó)際上發(fā)表,結(jié)果顯示:治療組14天核酸轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組(48.33%vs. 26.67%,P=0.014)。治療組患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間較對(duì)照組縮短7天(7.5天 vs. 14.5天,縮短近50%,P=0.018);與對(duì)照組相比,治療組在隔離觀察期間出現(xiàn)癥狀轉(zhuǎn)為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs. 66.67%,p<0.001),無(wú)記錄嚴(yán)重不良事件。

此外,Meta分析表明應(yīng)用連花清瘟具有良好的安全性,一項(xiàng)連花清瘟自上市至2021年2月的217項(xiàng)臨床研究不良反應(yīng)的Meta分析,涉及該品種治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多類疾病,結(jié)果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物,較常規(guī)藥物組總的不良反應(yīng)發(fā)生率降低(P<0.001),未見(jiàn)與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷。該Meta分析中發(fā)現(xiàn)的連花清瘟主要不良反應(yīng)與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)一致。該研究成果2022年1月27日發(fā)表于《藥理學(xué)前沿》,題為《連花清瘟膠囊/顆粒在臨床應(yīng)用中與常規(guī)藥物不良反應(yīng)比較:Meta分析》。

另?yè)?jù)公開(kāi)資料顯示,《中藥連花清瘟治療流行性感冒研究》獲得2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),《中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用》獲得2020年河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。連花清瘟先后30余次列入國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識(shí),納入國(guó)家醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應(yīng)用中使越來(lái)越多的患者獲益。

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